Hemifumarato de Quetiapina

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

hemifumarato de quetiapina

Disponível em:

AUROBINDO PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LIMITADA

Código ATC:

ANTIPSICOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

hemifumarato of quetiapine

Área terapêutica:

ANTIPSICOTICOS

Resumo do produto:

25 MG COM REV CT BL CT BL AL PLAS PVC OPC X 14 - 1516700580038 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL CT BL AL PLAS PVC OPC X 28 - 1516700580054 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL CT BL AL PLAS PVC OPC X 30 - 1516700580062 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL CT BL AL PLAS PVC OPC X 60 - 1516700580070 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL CT BL AL PLAS PVC OPC X 100 - 1516700580089 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 25 MG COM REV CT BL CT BL AL PLAS PVC OPC X 500 - 1516700580097 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 200 MG COM REV CT BL CT BL AL PLAS PVC OPC X 14 - 1516700580216 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 200 MG COM REV CT BL CT BL AL PLAS PVC OPC X 28 - 1516700580232 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 200 MG COM REV CT BL CT BL AL PLAS PVC OPC X 30 - 1516700580240 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 200 MG COM REV CT BL CT BL AL PLAS PVC OPC X 60 - 1516700580259 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 200 MG COM REV CT BL CT BL AL PLAS PVC OPC X 100 - 1516700580267 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido ; 200 MG COM REV CT BL CT BL AL PLAS PVC OPC X 500 - 1516700580275 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - Comprimido Revestido

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2020-01-27

Folheto informativo - Bula

Modelo de bula para pacientes
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
comprimidos revestidos
25 mg e 200 mg
2
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
hemifumarato de quetiapina
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
hemifumarato de quetiapina 25mg em embalagens contendo 14, 28, 30, 60,
100 e 500 comprimidos
revestidos.
hemifumarato de quetiapina 200mg em embalagens contendo 14, 28, 30,
60, 100 e 500 comprimidos
revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
ACIMA DE 10 ANOS
(vide indicação)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de hemifumarato de quetiapina contém:
hemifumarato de quetiapina.....................................
28,780mg*
*Equivalente a 25mg de quetiapina.
Excipientes q.s.p.
..................................................... 1 comprimido
revestido
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, lactose
monoidratada, celulose microcristalina,
amidoglicolato de sódio, povidona, sílica coloidal anidra, talco,
estearato de magnésio, *Opadry pink
03B84904 (Hipromelose 6cp, dióxido de titânio, macrogol, óxido de
ferro amarelo, óxido de ferro
vermelho).
Cada comprimido revestido de hemifumarato de quetiapina contém:
hemifumarato de quetiapina ....................................
230,244mg*
*Equivalente a 200mg de quetiapina
Excipientes q.s.p.
..................................................... 1 comprimido
revestido
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, lactose
monoidratada, celulose microcristalina,
amidoglicolato de sódio, povidona, sílica coloidal anidra, talco,
estearato de magnésio, hipromelose,
macrogol, dióxido de titânio.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
EM ADULTOS,
hemifumarato de quetiapina
é indicado para o tratamento da esquizofrenia, como monoterapia
ou adjuvante no tratamento dos episódios de mania associados ao
transtorno afetivo bipolar, dos episódios
de depressão associados ao transtorno afetivo bipolar, no tratamento
de ma

Características técnicas

Modelo de bula para profissionais de saúde.
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
comprimidos revestidos
25 mg e 200 mg
2
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
MEDICAMENTO GENÉRICO, LEI Nº 9.787, DE 1999
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
hemifumarato de quetiapina
Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
hemifumarato de quetiapina 25mg em embalagens contendo 14, 28, 30, 60,
100 e 500 comprimidos revestidos.
hemifumarato de quetiapina 200mg em embalagens contendo 14, 28, 30,
60, 100 e 500 comprimidos revestidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
(vide indicações)
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de hemifumarato de quetiapina contém:
hemifumarato de quetiapina.....................................
28,780mg*
*Equivalente a 25mg de quetiapina.
Excipientes q.s.p.
.....................................................
1 comprimido revestido
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, lactose
monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio,
povidona, sílica coloidal anidra, talco, estearato de magnésio,
*Opadry pink 03B84904 (Hipromelose 6cp, dióxido de titânio,
macrogol, óxido de ferro amarelo, óxido de ferro vermelho).
Cada comprimido revestido de hemifumarato de quetiapina contém:
hemifumarato de quetiapina ....................................
230,244mg*
*Equivalente a 200mg de quetiapina.
Excipientes q.s.p.
.....................................................
1 comprimido revestido
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, lactose
monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio,
povidona, sílica coloidal anidra, talco, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
EM ADULTOS,
hemifumarato de quetiapina é indicado para o tratamento da
esquizofrenia, como monoterapia ou adjuvante no
tratamento dos episódios de mania associados ao transtorno afetivo
bipolar, dos episódios de depressão associados ao transtorno
afetivo bipolar, no