HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

hemifumarato de quetiapina

Disponível em:

MERCK S/A

Código ATC:

ANTIPSICOTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

hemifumarato of quetiapine

Área terapêutica:

ANTIPSICOTICOS

Resumo do produto:

25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 - 1008903940011 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1008903940028 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1008903940036 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1008903940044 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 25 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1008903940052 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 10 - 1008903940060 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 - 1008903940079 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO; 100 MG COM REV CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 20 - 1008903940087 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - COMPRIMIDO REVESTIDO

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2017-05-29

Folheto informativo - Bula

HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
MERCK S/A
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
25 MG & 100 MG
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 25 mg em embalagens com 15 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 100 mg em embalagens com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA 25 MG
Cada
comprimido
revestido
contém
28,78
mg
de
hemifumarato
de
quetiapina
(equivalente a 25 mg de quetiapina).
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona,
fosfato de cálcio
dibásico, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, óxido
de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, água
purificada.
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA 100 MG
Cada
comprimido
revestido
contém
115,13
mg
de
hemifumarato
de
quetiapina
(equivalente a 100 mg de quetiapina).
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona,
fosfato de cálcio
dibásico, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, óxido
de titânio, óxido de ferro amarelo, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Em adultos, hemifumarato de quetiapina é indicado para o tratamento
da esquizofrenia,
como monoterapia ou adjuvante no tratamento dos episódios de mania
associados ao
transtorno afetivo bipolar, dos episódios de depressão associados ao
transtorno afetivo
bipolar, no tratamento de manutenção do transtorno afetivo bipolar I
(episódios maníaco,
misto ou depressivo) em combinação com os estabilizadores de humor
lítio ou valproato,
e
como
monoterapia
no
tratamento
de
manutenção
no
transtorno
afetivo
bipolar
(episódios de mania, mistos e depressivos).
Em adolescentes (13 a 17 anos), hemifumarato de quetiapina é indicado
para o tratamento
da esquizofrenia.
Em crianças e adolescentes (10 a 17 anos), hemifumarato de quetiapina
é indicado como
monoterapia ou adjuvante no tratamento dos episód

Características técnicas

HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
MERCK S/A
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
25 MG & 100 MG
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 25 mg em embalagens com 15 comprimidos.
Comprimidos revestidos de 100 mg em embalagens com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS (VIDE INDICAÇÕES)
COMPOSIÇÃO
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA 25 MG
Cada
comprimido
revestido
contém
28,78
mg
de
hemifumarato
de
quetiapina
(equivalente a 25 mg de quetiapina).
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona,
fosfato de cálcio
dibásico, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, óxido
de titânio, óxido de ferro vermelho, óxido de ferro amarelo, água
purificada.
HEMIFUMARATO DE QUETIAPINA 100 MG
Cada
comprimido
revestido
contém
115,13
mg
de
hemifumarato
de
quetiapina
(equivalente a 100 mg de quetiapina).
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, povidona,
fosfato de cálcio
dibásico, amidoglicolato de sódio, estearato de magnésio,
hipromelose, macrogol, óxido
de titânio, óxido de ferro amarelo, água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Em adultos, hemifumarato de quetiapina é indicado para o tratamento
da esquizofrenia,
como monoterapia ou adjuvante no tratamento dos episódios de mania
associados ao
transtorno afetivo bipolar, dos episódios de depressão associados ao
transtorno afetivo
bipolar, no tratamento de manutenção do transtorno afetivo bipolar I
(episódios maníaco,
misto ou depressivo) em combinação com os estabilizadores de humor
lítio ou valproato,
e
como
monoterapia
no
tratamento
de
manutenção
no
transtorno
afetivo
bipolar
(episódios de mania, mistos e depressivos).
Em adolescentes (13 a 17 anos), hemifumarato de quetiapina é indicado
para o tratamento
da esquizofrenia.
Em crianças e adolescentes (10 a 17 anos), hemifumarato de quetiapina
é indicado como
monoterapia ou adjuvante no tratamento dos episód