HEMETIL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Disponível em:

NATIVITA IND. COM. LTDA.

Código ATC:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Área terapêutica:

ANTIEMETICOS E ANTINAUSEANTES

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2002-08-26

Folheto informativo - Bula

HEMETIL
®
cloridrato de metoclopramida
NATIVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
GOTAS
4 MG/ML
HEMETIL
®
cloridrato de metoclopramida
I- IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Gotas 4mg/mL - frasco gotejador contendo 10 mL. Embalagem com 1
frasco.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (21 gotas) contém 4,20 mg de cloridrato de metoclopramida
mono-hidratado equivalente a 4,00
mg de cloridrato de metoclopramida anidro.
Veículos: metabissulfito de sódio, álcool etílico, ciclamato de
sódio, metilparabeno, propilparabeno,
sorbitol, sacarina sódica e água purificada.
Cada 1 mL de Hemetil
®
gotas equivale a 21 gotas e 1 gota equivale a 0,19 mg de cloridrato de
metoclopramida anidro.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de alterações da
movimentação do sistema digestivo como
em enjoos e vômitos de origem cirúrgica, doenças metabólicas e
infecciosas, secundárias a
medicamentos.
Hemetil
®
é utilizado também para facilitar os procedimentos radiológicos
(que utilizam o raio-x no trato
gastrintestinal).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A metoclopramida, substância ativa de Hemetil
®
é um medicamento que age no sistema digestório (grupo
de órgãos do corpo, como por exemplo, estômago, intestino, entre
outros, responsável pela digestão dos
alimentos) no alívio de náuseas e vômitos.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Hemetil
®
não deve ser utilizado nos seguintes casos:
- se você já teve alergia à metoclopramida ou a qualquer componente
da fórmula;
- em que a estimulação da motilidade gastrintestinal (esvaziamento
gástrico) seja perigosa, como por
exemplo, na presença de hemorragia (sangramento), obstrução
mecânica ou perfuração gastrintestinal;
- se você é epilético ou esteja recebendo outros fármacos que
possam causar reações extrapiramidais
(tremor de extremidade, aumento do músculo, rigidez muscular), uma
vez que a frequência e intensidade
destas reaçõe

Características técnicas

HEMETIL
®
cloridrato de metoclopramida
NATIVITA INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA
GOTAS
4 MG/ML
HEMETIL
®
cloridrato de metoclopramida
I- IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO:
Gotas 4mg/mL - frasco gotejador contendo 10 mL. Embalagem com 1 ou 200
frascos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada mL (21 gotas) contém 4,20 mg de cloridrato de metoclopramida
mono-hidratado equivalente a 4,00
mg de cloridrato de metoclopramida anidro.
Veículos: metabissulfito de sódio, álcool etílico, ciclamato de
sódio, metilparabeno, propilparabeno,
sorbitol, sacarina sódica e água purificada.
Cada 1 mL de Hemetil
®
gotas equivale a 21 gotas e 1 gota equivale a 0,19 mg de cloridrato de
metoclopramida.
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de:
- distúrbios da motilidade gastrintestinal e
- náuseas e vômitos de origem central e periférica (cirurgias,
doenças metabólicas e infecciosas,
secundárias a medicamentos).
Hemetil
®
é utilizado também para facilitar os procedimentos radiológicos do
trato gastrintestinal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia e a segurança antiemética de metoclopramida podem ser
comprovadas no estudo de Strum S.B.
et al (1982) envolvendo 38 pacientes que potencialmente desenvolveriam
náuseas e vômitos em
tratamento quimioterápico. Grumberg et al.(1984) em seu estudo com 33
pacientes pré-usuários de
quimioterapia – cisplatina - randomizado duplo-cego cruzado também
comprovou a eficácia antiemética
de metoclopramida em doses maiores que as terapêuticas , nesses casos
em que a presença de vômitos e
náuseas é comum a todos. No estudo randomizado duplo-cego de Anthony
L.B. ET al. (1986)
comparando a eficácia antiemética entre a administração
medicamentosa oral e a intravenosa de
metoclopramida, envolvendo 66 pacientes, comprovou-se que tanto a via
oral como a via intravenosa são
equivalentes.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS
A metoclopramida é