País: Eslováquia
Língua: eslovaco
Origem: Ústav štátnej kontroly veterinárnych biopreparátov a liečiv
Lavet Pharmaceuticals Ltd., Maďarsko
tbl.
5x2 tbl.
LVT, H
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU 1. NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU HELM-EX flavour 50 mg/144 mg tablety pre psy 2. KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE 1 tableta (770 mg) obsahuje: ÚČINNÉ LÁTKY: Praziquantelum 50,0 mg Pyranteli embonas 144,0 mg POMOCNÉ LÁTKY: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1. 3. LIEKOVÁ FORMA Perorálne tablety. Sivobiele, ploché tablety s poliacou ryhou. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CIEĽOVÝ DRUH Psy. 4.2 INDIKÁCIE PRE POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÉHO DRUHU Liečba a prevencia infekcie všetkými druhmi pásomníc a oblých červov psov a šteniat: - askarídie: Toxocara canis, Toxascaris leonina (zrelé aj nezrelé formy) - ankylostomy: Ancylostoma caninum, Uncinaria stenocephala (zrelé formy) - pásomnice: Echinococcus species, Taenia species, Dipylidium caninum (zrelé aj nezrelé formy) 4.3 KONTRAINDIKÁCIE Nie sú známe. 4.4 OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH Rezistencia parazitov voči akejkoľvek skupine antihelmintík sa môže vyvinúť po častom, opakovanom použití antihelmintika príslušnej skupiny. 4.5 OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE U ZVIERAT Predchádzať poddávkovaniu z dôvodu nesprávneho stanovenia živej hmotnosti, resp. nesprávneho podania lieku. Počas liečby sa nevyžaduje hladovka ani špeciálne dietetické opatrenie. OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA, KTORÉ MÁ UROBIŤ OSOBA PODÁVAJÚCA LIEK ZVIERATÁM Po manipulácii s liekom umyť si ruky. HELM-EX flavour 50 mg/144 mg tablety - 1 - INÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA Nie sú. 4.6 NEŽIADUCE ÚČINKY (FREKVENCIA VÝSKYTU A ZÁVAŽNOSŤ) Kvôli nízkej toxicite má liek vysoký index bezpečnosti. Pri podávaní päťnásobku odporučenej dávky neboli počas bezpečnostných skúšok zaznamenané žiadne nepriaznivé klinické alebo biochemické reakcie. Ani klinické štúdie nevykázali žiadne nežiaduce účinky. 4.7 POUŽITIE POČAS GRAVIDITY, LAKTÁCIE A ZNÁŠKY Liek sa mô Leia o documento completo