Hederan sirup

País: Croácia

Língua: croata

Origem: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingredientes ativos:

suhi ekstrakt bršljanovog lista (4-8 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30 % (m/m)

Disponível em:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska

Código ATC:

R05CA12

DCI (Denominação Comum Internacional):

suhi ekstrakt bršljanovog lista (4-8 : 1), ekstrakcijsko otapalo: etanol 30 % (m/m)

Dosagem:

3,675 mg/ml

Forma farmacêutica:

sirup

Composição:

Urbroj: 1 mililitar sirupa sadrži 3,675 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz Hedera helix L., folium (bršljanov list) (4–8 : 1); Ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% m/m

Tipo de prescrição:

bez recepta

Fabricado por:

Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska

Resumo do produto:

Pakiranje: 1 bočica sa 125 ml sirupa, s dozirnom čašicom, u kutiji [HR-H-907998460-01]; 1 bočica s 200 ml sirupa, s dozirnom čašicom, u kutiji [HR-H-907998460-02] Urbroj: 381-12-01/70-20-06

Data de autorização:

2020-05-29

Folheto informativo - Bula

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
HEDERAN SIRUP
suhi ekstrakt bršljanovog lista
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 7 dana primjene
lijeka.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je HEDERAN sirup i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati HEDERAN sirup
3.
Kako uzimati HEDERAN sirup
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati HEDERAN sirup
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE HEDERAN SIRUP I ZA ŠTO SE KORISTI
HEDERAN sirup sadrži suhi ekstrakt bršljanovog lista.
HEDERAN sirup je biljni lijek koji se koristi za olakšavanje
iskašljavanja kod bolesti dišnog sustava
praćenih produktivnim kašljem. Ovaj lijek djeluje tako da
razrjeđuje gustu sluz i time pospješuje
iskašljavanje.
HEDERAN sirup namijenjen je za primjenu u odraslih, adolescenata i
djece starije od 2 godine.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI HEDERAN SIRUP
NEMOJTE UZIMATI HEDERAN SIRUP:
-
ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
-
ako ste alergični ili preosjetljivi na neku drugu biljku iz porodice
bršljanovki (_Araliaceae_).
HEDERAN sirup se ne smije davati djeci mlađoj od 2 godine.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete HEDERAN
sirup.
U slučaju smetnji disanja (kratak dah), povišene tjelesne
temperature kao i krvavog ili gnojnog iskašljaja
morate odmah potražiti savjet liječnika.
H A L M

Características técnicas

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
HEDERAN sirup
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mililitar sirupa sadrži 3,675 mg ekstrakta (kao suhi ekstrakt) iz
_Hedera helix_ L., folium (bršljanov list)
(4–8 : 1)_. _
Ekstrakcijsko otapalo: etanol 30% (_m/m_).
POMOĆNA TVAR S POZNATIM UČINKOM: sorbitol, tekući,
nekristalizirajući.
3 ml sirupa sadrži 1,65 g sladila sorbitola (tekućeg,
nekristalizirajućeg).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
HEDERAN sirup je blago zamućena svijetlosmeĎa otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
HEDERAN
sirup
primjenjuje
se
kao
ekspektorans
u
liječenju
bolesti
dišnog
sustava
praćenih
produktivnim kašljem.
HEDERAN sirup indiciran je za primjenu u odraslih, adolescenata i
djece starije od 2 godine.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Adolescenti, odrasli i starije osobe _
Uobičajena doza je 9 ml sirupa 3 puta dnevno (što odgovara 99 mg
suhog ekstrakta bršljanovog lista u
ukupnoj dnevnoj dozi).
_Djeca od 6 do 11 godina _
Uobičajena doza je 6 ml sirupa 3 puta dnevno (što odgovara 66 mg
suhog ekstrakta bršljanovog lista u
ukupnoj dnevnoj dozi).
_Djeca od 2 do 5 godina _
Uobičajena doza je 3 ml sirupa 3 puta dnevno (što odgovara 33 mg
suhog ekstrakta bršljanovog lista u
ukupnoj dnevnoj dozi).
Primjena u djece mlaĎe od 2 godine je kontraindicirana (vidjeti dio
4.3.).
H A L M E D
29 - 05 - 2020
O D O B R E N O
2
_Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega i jetre _
Nema podataka o primjeni, odnosno o potrebi promjene doziranja ovog
lijeka u bolesnika s oštećenom
funkcijom bubrega i jetre.
Način primjene
Kroz usta.
HEDERAN sirup se uzima s priloženom dozirnom čašicom. Sirup treba
dobro protresti prije svake
primjene.
Nema podataka o utjecaju hrane na primjenu ovog lijeka.
Trajanje primjene
Ako simptomi traju dulje od 7 dana tijekom primjene ovog lijeka,
potrebno je javiti se liječniku ili
ljekarniku.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
HEDERAN sirup je kontraindiciran kod:
-
preosjetljivosti na dj