HEDERAFLUX

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

HEDERA HELIX L.

Disponível em:

KLEY HERTZ FARMACEUTICA S.A

Código ATC:

EXPECTORANTES

DCI (Denominação Comum Internacional):

HEDERA HELIX L.)

Área terapêutica:

EXPECTORANTES

Resumo do produto:

7 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 100 ML + COP - 1068901950011 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 7 MG/ML XPE CT FR VD AMB X 200 ML + COP - 1068901950021 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 7 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 100 ML + COP - 1068901950038 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; 7 MG/ML XPE CT FR PLAS AMB X 200 ML + COP - 1068901950046 - Venda sem Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2014-12-08

Folheto informativo - Bula

HEDERAFLUX
KLEY HERTZ FARMACÊUTICA S.A.
XAROPE
_HEDERA HELIX _7 MG/ML
HEDERAFLUX
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
NOMENCLATURA POPULAR: _Hedera helix _
L.
NOMENCLATURA BOTÂNICA:_ _
hera sempre-verde
FAMÍLIA:_ _
Araliaceae
_ _
PARTE UTILIZADA:
folhas
_ _
_ _
APRESENTAÇÃO
Cartucho com frasco de plástico âmbar com 100 mL ou 200 mL de xarope
com 7 mg de extrato seco de folhas de
_Hedera helix _
L. Acompanha copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de xarope contém:
Extrato seco de folhas de
_Hedera helix _
L. ... 7 mg (correspondente a 0,826 mg ± 10% do marcador
hederacosídeo C)
Veículo q.s.p. ................................................ 1 mL
Veículo: água purificada, sorbato de potássio, ácido cítrico,
sorbitol, goma xantana e aroma artificial de cereja.
Cada 1 mL de Hederaflux contêm 550 mg de sorbitol 70%.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Medicamento fitoterápico usado como um expectorante em caso de tosse
produtiva (tosse com secreção).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O mecanismo de ação deste medicamento não é conhecido.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Hipersensibilidade à substância ativa ou a plantas da família
Araliaceae.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 2 ANOS DE IDADE.
O uso deste medicamento
em crianças abaixo
de 2 anos de idade é
contraindicado por causa do risco geral de agravamento
dos sintomas respiratórios por fármacos
secretolíticos (que reduzem a viscosidade da secreção).
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES COM
INTOLERÂNCIA À FRUTOSE, POIS O SORBITOL DA
FORMULAÇÃO TRANSFORMA-SE EM FRUTOSE NO ORGANISMO.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tosse persistente ou recorrente em crianças entre 2 e 4 anos de idade
requer diagnóstico médico antes do tratamento
com este medicamento.
Quando ocorre dispneia (dificuldade de respirar), febre ou
expectoração purulenta (secreção com pus), um médico ou
farmacêutico deve ser c

Características técnicas

HEDERAFLUX
KLEY HERTZ FARMACÊUTICA S.A.
XAROPE
_HEDERA HELIX _7 MG/ML
HEDERAFLUX
MEDICAMENTO FITOTERÁPICO
NOMENCLATURA POPULAR: _Hedera helix _
L.
NOMENCLATURA BOTÂNICA:_ _
hera sempre-verde
FAMÍLIA:_ _
Araliaceae
_ _
PARTE UTILIZADA:
Folhas
_ _
_ _
APRESENTAÇÃO
Cartucho com frasco de plástico âmbar com 100 mL ou 200 mL de xarope
com 7 mg de extrato seco de folhas de
_Hedera helix _
L. Acompanha copo-medida.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de xarope contém:
Extrato seco de folhas de
_Hedera helix _
L. ... 7 mg (correspondente a 0,826 mg ± 10% do marcador
hederacosídeo C)
Veículo q.s.p. ................................................ 1 mL
Veículo: água purificada, sorbato de potássio, ácido cítrico,
sorbitol, goma xantana e aroma artificial de cereja.
Cada 1 mL de Hederaflux contêm 550 mg de sorbitol 70%.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Medicamento fitoterápico usado como um expectorante em caso de tosse
produtiva.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em estudo multicêntrico demonstrou-se excelente desfecho clínico,
com evolução favorável não só quando analisado o
sintoma tosse, mas também quando analisada a evolução da secreção
pulmonar, traduzida pela tríade propedêutica
roncos, sibilos e expectoração. Além disso, a tolerabilidade geral
ao medicamento foi excelente e a ocorrência de efeitos
adversos mínima.
(1)
Em pediatria, este fitoterápico demonstrou ter um excelente efeito
mucolítico e expectorante, bem
como broncodilatador de menor potência e com reduzidos efeitos
colaterais, assim como sua eficácia mucolítica e
expectorante e a tolerabilidade em crianças com infecção aguda das
vias respiratórias superiores.
(2)
(1)
JUNIOR, Mario Santoro. Avaliação de
_ Hedera Helix_
como expectorante em pacientes com tosse produtiva – estudo
multicêntrico com avaliação de 5.850 pacientes.
RBM - REVISTA BRASILEIRA DE MEDICINA
, São Paulo, 62 (1/2): 47- 54,
jan.-fev. 2005.
(2)
KIERTSMAN, Bernardo; ZUQUIM