HAVRIX

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

VÍRUS DA HEPATITE A INATIVADO

Disponível em:

GLAXOSMITHKLINE BRASIL LTDA

Código ATC:

VACINAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HEPATITIS A VIRUS INACTIVATED

Área terapêutica:

VACINAS

Resumo do produto:

1440 UEL/ML SUS INJ CT 10 FA VD TRANS X 1 ML - 1010701100081 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 1440 UEL/ML SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 1 ML - 1010701100098 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 720 UEL/0,5 ML SUS INJ CT FA VD TRANS X 0,5 ML - 1010701100101 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 720 UEL/0,5 ML SUS INJ CT 10 FA VD TRANS X 0,5 ML - 1010701100111 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 720 UEL/0,5 ML SUS INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML - 1010701100128 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 720 UEL/0,5 ML SUS INJ CT 10 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML - 1010701100136 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 1440 UEL/ML SUS INJ CT FA VD TRANS X 1 ML - 1010701100144 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL; 1440 UEL/ML SUS INJ CT 1 SER PREENC VD TRANS X 1 ML - 1010701100152 - Venda sob Prescrição Médica - INTRAMUSCULAR - SUSPENSAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1996-11-21

Folheto informativo - Bula

{"error":"JWT must not be accepted before 2023-09-12T07:34:13-0300. Current time: 2023-09-12T07:34:02-0300","detail":"Erro inesperado","validations":null}

Características técnicas

HAVRIX
®
VACINA ADSORVIDA HEPATITE A (INATIVADA)
Modelo de texto de bula - profissional de saúde
_____________________________________________________________________________________________________________
1
LEIA ATENTAMENTE ESTA BULA ANTES DE INICIAR O TRATAMENTO
I – IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
HAVRIX
®
VACINA ADSORVIDA HEPATITE A (INATIVADA)
APRESENTAÇÃO
Suspensão injetável para administração intramuscular.
Embalagem contendo 1 seringa com 0,5 mL ou 1,0 mL.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO A PARTIR DE 1 ANO
COMPOSIÇÃO
Cada dose da vacina contém 720 U. EL./0,5 mL ou 1.440 U. EL./1,0 mL
de antígenos do vírus da hepatite A (VHA).
EXCIPIENTES:
hidróxido de alumínio, polissorbato 20, aminoácidos, fosfato
dissódico, fosfato monopotássico, cloreto de sódio, cloreto de
potássio e água para injetáveis.
RESÍDUO:
sulfato de neomicina.
HAVRIX
®
é uma suspensão estéril que contém o vírus da hepatite A (cepa HM
175) inativado com formaldeído e adsorvido em hidróxido
de alumínio. O vírus é propagado em células diploides humanas
MRC-5. Antes da extração do vírus, as células são extensivamente
lavadas para eliminar os componentes do meio de cultura. Assim se
obtém uma suspensão do vírus com a lise das células, seguida de
purificação, empregando-se técnicas de ultrafiltração e de
cromatografia em gel. A inativação do vírus é obtida pelo
tratamento com
formaldeído.
HAVRIX
®
atende aos requisitos de fabricação de substâncias biológicas da
Organização Mundial da Saúde (OMS).
II – INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
HAVRI
x
®
é indicada para a imunização ativa contra a doença causada pelo
vírus da hepatite A (VHA) em indivíduos com risco de
exposição a esse patógeno. A vacina não protege contra infecções
causadas pelos vírus das hepatites B, C, D e E nem por outros
patógenos
capazes de infectar o fígado.
Em áreas de baixa a média prevalência de hepatite A, recomenda-se
vacinar especialmente pessoas com