País: Sérvia
Língua: sérvio
Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
natrijum-хлорид, kalijum-хлорид, kalcijum-хлорид, natrijum-лактат
FARMALOGIST D.O.O. BEOGRAD
B05BB01
natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat
6g/L+0.3g/L+0.2g/L+3.1g/L
rastvor za infuziju
rastvor za infuziju; 6g/L+0.3g/L+0.2g/L+3.1g/L; boca plastična, 10x500mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
VIOSER S.A. PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY
JKL: 0175020
REGISTRACIJA
2021-03-31
1 од 19 UPUTSTVO ZA LEK HARTMANOV RASTVOR/VIOSER, 6 G/L + 0,3 G/L + 0,2 G/L + 3,1 G/L, RASTVOR ZA INFUZIJU NATRIJUM-HLORID, KALIJUM-HLORID, KALCIJUM-HLORID, NATRIJUM-LAKTAT PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek HARTMANOV RASTVOR/VIOSER i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek HARTMANOV RASTVOR/VIOSER 3. Kako se primenjuje lek HARTMANOV RASTVOR/VIOSER 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek HARTMANOV RASTVOR/VIOSER 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 од 19 1. ŠTA JE LEK HARTMANOV RASTVOR/VIOSER I ČEMU JE NAMENJEN HARTMANOV RASTVOR/VIOSER je vodeni rastvor sledećih supstanci: - natrijum-hlorida, - kalijum-hlorida, - kalcijum-hlorid, dihidrata: - natrijum-laktata Kalijum, natrijum, kalcijum, hloridi i laktati su hemijske supstance (elektroliti) koji se nalaze u krvi. HARTMANOV RASTVOR/VIOSER se koristi: - za nadoknadu gubitka telesne tečnosti i elektrolita (npr. usled intenzivnog znojenja ili kod bubrežnih poremećaja); - za kratkotrajnu nadoknadu volumena u slučaju hipovolemije (smanjenja zapremine krvi u krvnim sudovima) ili hipotenzije (sniženog krvnog pritiska); - kod metaboličke acidoze (kada krv postane prekisela). 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK HARTMANOV RASTVOR/VIOSER Lek HARTMANOV RASTVOR/VIOSER ne smete primati ako imate bilo koje od sledećih stanja: - ako ste alergični (preosetljivi) na Leia o documento completo
1 od 12 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA HARTMANOV RASTVOR /VIOSER, 6 g/L + 0,3 g/L + 0,2 g/L + 3,1 g/L, rastvor za infuziju INN: natrijum-hlorid, kalijum-hlorid, kalcijum-hlorid, natrijum-laktat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1000 mL rastvora za infuziju sadrži: Natrijum-hlorid 6,0 g Kalijum-hlorid 0,3 g Kalcijum-hlorid, dihidrat 0,2 g Natrijum-(S)-laktat, 50% rastvor što odgovara 6,2 g Natrijum-(S)-laktat Koncentracije elektrolita: 3,1 g Na + 130 mmol/L (= 130 mEq/L) K + 4,0 mmol/L (= 4,0 mEq/L) Ca ++ 1,4 mmol/L (= 2,8 mEq/L) Cl - 109,0 mmol/L (= 109,0 mEq/L) Laktat 28,0 mmol/L (= 28,0 mEq/L) Ovaj lek sadrži 130 mmol/L natrijuma i 4 mmol/L kalijuma. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za infuziju. Bistar, bezbojan rastvor. Teoretska osmolarnost: 276 mOsm/L pH: 5,0-7,0. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek HARTMANOV RASTVOR/VIOSER se koristi u sledećim indikacijama: - Ponovno uspostavljanje ravnoteže ekstracelularne tečnosti i elektrolita ili nadoknada ekstracelularne tečnosti kada su za to dovoljne izotonične koncentracije elektrolita. - Kratkoročna nadoknada volumena tečnosti (sam ili u kombinaciji sa koloidima) u slučaju hipovolemije ili hipotenzije. - Regulisanje ili održavanje acido-bazne ravnoteže u slučaju metaboličke acidoze i/ili korekcija blage, do umerene metaboličke acidoze (isključujući laktatnu acidozu). 2 od 12 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje _Odrasli, stariji pacijenti i deca: _ Pre i tokom primene leka, može biti potrebno praćenje ravnoteže tečnosti, koncentracije elektrolita u serumu i acido-bazne ravnoteže, sa posebnom pažnjom na koncentraciju natrijuma u serumu kod pacijenata sa povećanim neosmotskim oslobađanjem vazopresina (sindrom neadekvatne sekrecije antidiuretskog hormona, SIADH) i kod pacijenata koji istovremeno primenjuju agoniste vazopresina, zbog rizika od bolnički stečene hiponatremije (videti odeljke 4.4, 4.5 i 4.8). Praćenje koncentracije natrijuma u serumu je pos Leia o documento completo