HALYONE 1500 mikrogramm tabletta

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

levonorgestrel

Disponível em:

León Farma SA

Código ATC:

G03AD01

DCI (Denominação Comum Internacional):

levonorgestrel

Classe:

TT

Resumo do produto:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23098 / 01 - V - TT - igen

Status de autorização:

Generikus

Data de autorização:

2016-10-10

Folheto informativo - Bula

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
HALYONE 1500 MIKROGRAMM TABLETTA
levonorgesztrel
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Halyone 1500 mikrogramm tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Halyone 1500 mikrogramm tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Halyone 1500 mikrogramm tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Halyone 1500 mikrogramm tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A HALYONE 1500 MIKROGRAMM TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Halyone 1500 mikrogramm tabletta (a továbbiakban: Halyone tabletta)
sürgősségi fogamzásgátló
készítmény. 72 órán (3 napon) belül alkalmazható olyan
közösülést követően, amelynek során
fogamzásgátló módszert nem vagy nem megfelelően alkalmaztak,
illetve az alkalmazott
fogamzásgátló módszer nem volt biztonságosnak tekinthető.
A következő esetekben alkalmazható:

Ha a közösülés során nem alkalmaztak fogamzásgátlást.

Ha a fogamzásgátlást nem megfelelő módon alkalmazták, pl. ha az
óvszer kilyukadt, elcsúszott,
vagy nem megfelelő módon használták, ha a hüvelypessz�

Características técnicas

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Halyone 1500 mikrogramm tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1500 mikrogramm levonorgesztrel tablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 43,3 mg of laktóz-monohidrát
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
A Halyone
tabletta kerek, fehér, kb. 6 mm átmérőjű, egyik oldalán „C”
a másik oldalán „1” jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Sürgősségi fogamzásgátló készítmény, amely megakadályozhatja
a terhesség létrejöttét abban az
esetben, ha 72 órán belül alkalmazzák olyan közösülést
követően, amelynek során semmilyen
fogamzásgátló módszert nem használtak, illetve ha az alkalmazott
fogamzásgátló módszer nem volt
biztonságosnak tekinthető.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Egy tablettát kell bevenni a védekezés nélküli közösülés
után a lehető leghamarabb, lehetőleg 12 órán,
de nem később, mint 72 órán belül (lásd 5.1 pont).
Ha a tabletta bevételét követő három órán belül hányás
fordul elő, másik tabletta alkalmazása válik
szükségessé.
Azon nők számára, akiknek sürgősségi fogamzásgátlásra van
szükségük és az elmúlt 4 hétben
enziminduktor hatású gyógyszereket szedtek, nem hormonális
sürgősségi fogamzásgátló módszer
használata javasolt (például: réztartalmú méhen belüli eszköz,
rézspirál). Abban az esetben, ha az
érintett nő nem tud vagy nem akar réztartalmú méhen belüli
eszközt használni, akkor dupla
levonorgesztrel-dózis, azaz 2 tabletta együttes bevétele javasolt
(lásd 4.5 pont).
Az Halyone tablettát a menstruációs ciklus bármelyik napján lehet
alkalmazni, kivéve, ha a
menstruációs vérzés késik.
A sürgősségi fogamzásgátló kezelést követően a következő
menstruációig egyéb helyi fogamzásgátló
módszert (pl.: óvszer, membrán, spermicid, méhnyak sapka) kell
alkalmazni. Az Halyone tabletta
alkalmazását követően nincs ellenjavallata annak, hogy