HALOPERIDOL

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

HALOPERIDOL

Disponível em:

LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A

Código ATC:

NEUROLEPTICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

HALOPERIDOL

Área terapêutica:

NEUROLEPTICOS

Resumo do produto:

5 MG/ML SOL INJ CT 5 AMP VD AMB X 1 ML - 1037003900015 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ CT 50 AMP VD AMB X 1 ML - 1037003900023 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ CT 25 AMP VD AMB X 1 ML - 1037003900031 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL; 5 MG/ML SOL INJ CT 60 AMP VD AMB X 1 ML - 1037003900041 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - INTRAMUSCULAR/INTRAVENOSO - SOLUÇAO INJETAVEL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2002-10-18

Folheto informativo - Bula

HALOPERIDOL
SOLUÇÃO INJETÁVEL 5MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
HALOPERIDOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
SOLUÇÃO INJETÁVEL 5MG/ML
Embalagens contendo 5, 25, 50 e 60 ampolas com 1mL.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
haloperidol...................................................................................................................................5mg
veículo
q.s.p................................................................................................................................1mL
Excipientes: ácido lático e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O
haloperidol
é
indicado
para
o
alívio
de
transtornos
do
pensamento,
de
afeto
e
do
comportamento como:
-Acreditar em ideias que não correspondem à realidade (delírios);
-Ouvir, ver ou sentir coisa que não está presente (alucinações);
-Confusão;
-Agitação psicomotora.
Além disso, haloperidol é indicado para tratar movimentos
incontrolados como:
-Tiques;
-Náusea e vômito, quando medicamentos usuais não funcionam.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O haloperidol não exerce sua ação completa logo após as primeiras
doses. Os benefícios são mais
amplamente observados após duas a três semanas de tratamento
contínuo. Para os sintomas de
agitação e agressividade é possível obter melhora logo após as
primeiras doses. O tratamento com
haloperidol poderá produzir sintomas desconfortáveis que podem não
justificar sua interrupção.
Neste caso, consulte o médico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O haloperidol não deve ser administrado se:
-Você tiver doença de Parkinson;
-Suas reações se tornarem extremamente lentas ou você se sentir
estranhamente confuso, com
tonturas ou sonolento depois de ingerir álcool ou depois de tomar
outros medicamentos;
-Você tiver um tipo de demência chamada "demência de corpos de
Lewy";
-Você tiver sensibilidade exacerbada

Características técnicas

HALOPERIDOL
SOLUÇÃO INJETÁVEL 5MG/ML
MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
HALOPERIDOL
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
SOLUÇÃO INJETÁVEL 5MG/ML
Embalagens contendo 5, 25, 50 e 60 ampolas com 1mL.
USO INTRAMUSCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução injetável contém:
haloperidol...................................................................................................................................5mg
veículo
q.s.p................................................................................................................................1mL
Excipientes: ácido lático e água para injetáveis.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Como agente antipsicótico: em delírios e alucinações na
esquizofrenia aguda e crônica. Na
confusão mental aguda.
Como um agente antiagitação psicomotor: mania, demência. Agitação
e agressividade no idoso.
Distúrbios
graves
do
comportamento
e
nas
psicoses
infantis
acompanhadas
de
excitação
psicomotora. Movimentos coreiformes. Tiques. Estados impulsivos e
agressivos. Síndrome de
Tourette.
Como antiemético: náuseas e vômitos incoercíveis de várias
origens, quando outras terapêuticas
mais específicas não foram suficientemente eficazes.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo duplo-cego envolvendo 105 pacientes sofrendo de episódios
graves de náusea e
vômito devido a distúrbios gastrintestinais foi realizado para
verificar a eficácia do haloperidol
em comparação com placebo por um período de 12 horas de estudo.
Cinquenta e cinco pacientes
receberam uma única injeção intramuscular de haloperidol (1,0mg/mL)
e 50 pacientes receberam
placebo. Entre os pacientes recebendo haloperidol, 89% obtiveram uma
resposta marcante ou
moderada, enquanto apenas 38% daqueles recebendo placebo obtiveram o
mesmo grau de alívio.
Em um estudo duplo-cego, randomizado, controlado com placebo durante 6
semanas (fase A), 2-
3mg/dia de haloperidol (dose padrão), e 0