Haloperidol HF

País: Sérvia

Língua: sérvio

Origem: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredientes ativos:

галоперидол

Disponível em:

HEMOFARM AD VRŠAC

Código ATC:

N05AD01

DCI (Denominação Comum Internacional):

haloperidol

Dosagem:

10mg

Forma farmacêutica:

tableta

Unidades em pacote:

tableta; 10mg; blister, 2x15kom

Classe:

R

Tipo de prescrição:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricado por:

HEMOFARM AD VRŠAC

Resumo do produto:

JKL: 1070841

Status de autorização:

OBNOVA

Data de autorização:

2016-12-19

Folheto informativo - Bula

1 od 10
UPUTSTVO ZA LEK
▲
HALOPERIDOL HF, 2 MG, TABLETE
▲
HALOPERIDOL HF, 10 MG, TABLETE
INN: haloperidol
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Haloperidol HF i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Haloperidol HF
3.
Kako se uzima lek Haloperidol HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Haloperidol HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 10
1. ŠTA JE LEK HALOPERIDOL HF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Haloperidol
HF
sadrži
aktivnu supstancu haloperidol,
koja
pripada
grupi
lekova
poznatoj
kao
antipsihotici.
Kod odraslih se haloperidol koristi za lečenje:
-
shizofrenije (lečenje i prevencija ponovnog javljanja),
-
drugih psihoza (naročito paranoidne),
-
manije i hipomanije,
-
psihičkih ili problema s ponašanjem kao što su: agresivnost,
pojačana aktivnost i samopovređivanje
kod mentalno retardiranih pacijenata i pacijenata sa organskim
oštećenjima mozga,
-
dodatno kratkotrajno lečenje umerene do teške psiho-fizičke
uznemirenosti, uzbuđenja, nasilnog ili
opasnog impulsivnog ponašanja,
-
upornog štucanja,
-
nemira i uznemirenosti kod starijih pacijenata,
-
_Gilles de la Tourette_-ovog sindroma i tikova,
-
mučnina i povraćanje različite etiologije kada su se druge
terapijske opcije pokazale nedovoljno
efikasnim.
Kod dece se haloperidol koristi za lečenje:
-
teških poremećaja ponašanja (posebno udruženih sa pojačanom
aktivnošću i agresijom),
-
_Gill

Características técnicas

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
▲
Haloperidol HF, 2 mg, tablete
▲
Haloperidol HF, 10 mg, tablete
INN: haloperidol
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Haloperidol HF, 2 mg, tablete_
Jedna tableta sadrži:
haloperidol
2 mg
_Haloperidol HF, 10 mg, tablete_
Jedna tableta sadrži:
haloperidol
10 mg
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
_Haloperidol HF, 2 mg, tablete –_ bele, skoro ravne tablete sa dve
unakrsne podeone crte na jednoj strani.
_Haloperidol HF, 10 mg, tablete –_ svetlo zelena, okrugla, skoro
ravna tableta sa podeonom crtom na
jednoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Odrasli:_

shizofrenija (lečenje i prevencija recidiva)

druge psihoze (naročito paranoidna)

manija i hipomanija

mentalni ili problemi ponašanja kao što su agresija, hiperaktivnost
i samopovređivanje kod mentalno
retardiranih pacijenata i pacijenata sa organskim oštećenjem mozga

dodatno kratkotrajno lečenje umerene do teške psihomotorne
agitiranosti, uzbuđenja, nasilnog ili
opasnog impulsivnog ponašanja

uporno štucanje

nemir i agitacija kod starijih pacijenata

_Gilles de la Tourette_-ov sindrom i tikovi

mučnina i povraćanje različite etiologije kada su se druge
terapijske opcije pokazale nedovoljno
efikasnim
_Pedijatrijska populacija:_
2 od 12

teški poremećaji ponašanja kod dece (posebno udruženi sa
hiperaktivnošću i agresijom)

_Gilles de la Tourette_-ov sindrom

dečija shizofrenija.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Oralna primena.
Doziranje haloperidola u svim indikacijama se individualno određuje;
doziranje se započinje i prilagođava
prema terapijskom odgovoru, pod strogim lekarskim nadzorom.
Početna doza se određuje prema uzrastu, težini simptoma i
prethodnom odgovoru pacijenta na neuroleptike.
Stariji i iscrpljeni pacijenti, kao i oni koji su ranije primali
neuroleptike i imali izražene neželjene efekte,
treba da p