País: Portugal
Língua: português
Origem: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Halofuginona 0.5 mg
Bovinos (vitelos recém-nascidos)
DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM 23 DE MARÇO DE 2020 PÁGINA 1 DE 28 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM 23 DE MARÇO DE 2020 PÁGINA 2 DE 28 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Halofusol 0,5 mg/ml solução oral para vitelos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Halofuginona 0,50 mg Equivalente a 0,6086 mg de lactato de halofuginona EXCIPIENTES: Ácido benzoico (E 210) 1,00 mg Tartrazina (E 102) 0,03 mg Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução oral. Solução amarela transparente. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Bovinos (vitelos recém-nascidos). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Em vitelos recém-nascidos: • Prevenção da diarreia provocada por infeção por _Cryptosporidium parvum _diagnosticada, em explorações com antecedentes de criptosporidiose. A administração deverá iniciar-se nas primeiras 24 horas a 48 horas de vida. • Diminuição da diarreia por infeção por _Cryptosporidium parvum _diagnosticada. A administração deverá iniciar-se nas 24 horas após o início da diarreia. Em ambos os casos, foi demonstrada a diminuição da excreção de oocistos. 4.3 CONTRA-INDICAÇÕES Não administrar a animais em jejum. Não administrar a animais com diarreia há mais de 24 horas nem a animais que estejam debilitados. Não administrar em caso de hipersensibilidade à substância ativa ou a algum dos excipientes. DIREÇÃO-GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DGAMV ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM 23 DE MARÇO DE 2020 PÁGINA 3 DE 28 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAISNão existem. 4.5 PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE UTILIZAÇÃO Precauções especiais para a utilização em animais Administrar após os animais terem bebido colostro, leite ou leite de substituição, usando a bomba dosadora incluíd Leia o documento completo