Haldol 10 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Haloperidol

Disponível em:

Janssen Farmacêutica Portugal, Lda.

Código ATC:

N05AD01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Haloperidol

Dosagem:

10 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Haloperidol 10 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

2.9.2 - Antipsicóticos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

haloperidol

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 2075091 CNPEM: 50009303 CHNM: 10056606 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1977-07-25

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
22-10-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Haldol 1 mg comprimidos
Haldol 5 mg comprimidos
Haldol 10 mg comprimidos
haloperidol
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Haldol e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Haldol
3. Como tomar Haldol
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Haldol
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Haldol e para que é utilizado
O nome do seu medicamento é Haldol.
Haldol contém a substância ativa haloperidol. Este pertence a um
grupo de
medicamentos chamados “antipsicóticos”.
Haldol é utilizado em adultos, adolescentes e crianças para doenças
que afetam a sua
maneira de pensar, sentir ou comportar. Estas incluem problemas de
saúde mental (tais
como esquizofrenia e perturbação bipolar) e problemas
comportamentais.
Estas doenças podem fazer com que:
Se sinta confuso (delirium)
Veja, ouça, sinta ou cheire coisas que não existem (alucinações)
Acredite em coisas que não são verdadeiras (delírios)
Se sinta especialmente desconfiado (paranoia)
Se sinta muito excitado, agitado, entusiástico, impulsivo ou
hiperativo
Se sinta muito agressivo, hostil ou violento.
APROVADO EM
22-10-2020
INFARMED
Em adolescentes e crianças, Haldol é utilizado no tratamento da
esquizofrenia em
doentes com idades entre 13 e 17 anos e no tratamento de problemas
comportamentais
em doentes com idades entre 6 e 17 a

Características técnicas

APROVADO EM
22-10-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
HALDOL 1 mg comprimidos
HALDOL 5 mg comprimidos
HALDOL 10 mg comprimidos
HALDOL 2 mg/ml solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de 1 mg contém 1 mg de haloperidol.
Cada comprimido de 5 mg contém 5 mg de haloperidol.
Cada comprimido de 10 mg contém 10 mg de haloperidol.
Solução oral - frasco conta-gotas:
Cada gota de solução oral contém 0,1 mg de haloperidol (cada ml de
solução oral
contém 2 mg de haloperidol).
Solução oral - frasco com seringa para uso oral:
Cada ml de solução oral contém 2 mg de haloperidol.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada comprimido de 1 mg contém 64,4 mg de lactose mono-hidratada e
10,0 mg de
sacarose.
Cada comprimido de 5 mg contém 69,4 mg de lactose mono-hidratada.
Cada ml de solução oral contém 1,9 mg de para-hidroxibenzoato de
metilo.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Solução oral.
Comprimidos de 1 mg:
Comprimidos brancos, circulares, biconvexos, com ranhura em forma de
cruz num dos
lados e a inscrição “JANSSEN” do outro.
A ranhura serve apenas para facilitar a quebra para ajudar à
deglutição e não para
dividir em doses iguais.
APROVADO EM
22-10-2020
INFARMED
Comprimidos de 5 mg:
Comprimidos azuis, circulares, biconvexos, com ranhura em forma de
cruz num dos
lados e a inscrição “JANSSEN” do outro.
A ranhura serve apenas para facilitar a quebra para ajudar à
deglutição e não para
dividir em doses iguais.
Comprimidos de 10 mg:
Comprimidos amarelos, circulares, biconvexos, com ranhura central e a
inscrição
“H/10” num dos lados e “JANSSEN” do outro.
A ranhura serve apenas para facilitar a quebra para ajudar à
deglutição e não para
dividir em doses iguais.
Solução oral:
Solução límpida e incolor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Doentes adultos com idade igual ou superior a 18 anos
Tratamento da esquizofrenia e da perturba�