País: Suécia
Língua: sueco
Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
triazolam
Pfizer AB
N05CD05
triazolam
0,25 mg
Tablett
triazolam 0,25 mg Aktiv substans; natriumbensoat Hjälpämne; laktosmonohydrat Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Triazolam
Avregistrerad
1986-12-12
_Läkemedelsverket 2014-07-31 _ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN HALCION 0,125 MG OCH 0,25 MG TABLETTER triazolam LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNER DU INFORMATION OM: 1. Vad Halcion är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Halcion 3. Hur du använder Halcion 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Halcion ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD HALCION ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Halcion innehåller trizolam och hör till en grupp läkemedel som kallas bensodiazepiner. Halcion verkar sömngivande. Halcion används för korttidsbehandling av sömnbesvär. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER HALCION ANVÄND INTE HALCION - om du är allergisk mot triazolam, någon annan bensodiazepin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - om du har svårartad muskelsvaghet (myastenia gravis) - om du har sömnapné (andningsuppehåll som uppstår i samband med sömn) - om du har allvarliga andningsbesvär (andningsinsufficiens) - om du har allvarligt nedsatt leverfunktion (leverinsufficiens) - om du tar andra läkemedel som innehåller ketokonazol, itrakonazol, nefazodon, efavirenz eller HIV-proteashämmare (se avsnitt Andra läkemedel och Leia o documento completo
_Läkemedelsverket 2014-07-31_ P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Halcion 0,125 mg tabletter Halcion 0,25 mg tabletter 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING 1 tablett innehåller triazolam 0,125 respektive 0,25 mg. Hjälpämne med känd effekt: Laktosmonohydrat 72 mg/tablett. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Tablett Utseende: _Tabletter 0,125 mg _är violetta, 8,0x5,7 mm, märkta Upjohn 10. _Tabletter 0,25 mg _är ljusblå, 8,0x5,7 mm, med brytskåra och märkta Upjohn 17. _0,25 mg_: Brytskåran är inte till för att dela tabletten i lika stora doser utan enbart för att underlätta nedsväljning. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Tillfälliga och kortvariga sömnbesvär. Understödjande terapi, under begränsad tid, vid behandling av kroniska sömnbesvär. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna: _0,125 mg vid sänggåendet. Dosen ska individualiseras och kan vid behov ökas till 0,25- 0,5 mg. Dosen 0,5 mg ska endast användas i de fall då patienten ej svarar på lägre dos och den bör ej överskridas. _Äldre:_ dosen 0,25 mg ska endast användas i de fall då patienten ej svarar på lägre dos och den bör ej överskridas. Pediatrisk population Säkerhet och effekt för Halcion för barn under 18 år har inte fastställts. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen, andra bensodiazepiner eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Triazolam är även kontraindicerat hos patienter med myasthenia gravis, svår andningsinsufficiens, sömnapnésyndrom samt vid grav leverinsufficiens. _Läkemedelsverket 2014-07-31_ Samtidig administrering av triazolam med ketokonazol, itrakonazol, nefazodon, efavirenz samt HIV-proteashämmare är kontraindicerat (se avsnitt 4.5) Leia o documento completo