GYNOMAX

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

TIOCONAZOL, TINIDAZOL

Disponível em:

FARMOQUÍMICA S/A

Código ATC:

PRODS GINECOLOGICOS ANTINFECC TOPICOS ASSOC MEDICAMENTOSAS

DCI (Denominação Comum Internacional):

TIOCONAZOL, TINIDAZOL

Área terapêutica:

PRODS GINECOLOGICOS ANTINFECC TOPICOS ASSOC MEDICAMENTOSAS

Resumo do produto:

(20,0 + 30,0) MG/G CREM VAG CT BG AL X 35 G + 7 APLIC - 1039001150015 - Venda sob Prescrição Médica - VAGINAL - CREME VAGINAL

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

1996-12-13

Folheto informativo - Bula

Gynomax
®
_AR071119_Bula do paciente
GYNOMAX
®
Farmoquímica S/A
Creme Vaginal
100 mg + 150 mg
Gynomax
®
_AR071119_Bula do paciente
BULA PACIENTE
GYNOMAX
®
tioconazol + tinidazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO:
Creme vaginal – tioconazol 100 mg/5 g + tinidazol 150 mg/5g -
embalagem contendo 1 bisnaga com 35 g do
creme + 7 aplicadores descartáveis.
VIA VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada 5 g do creme vaginal contém:
tioconazol....................................................................100
mg
tinidazol.......................................................................150
mg
excipientes q.s.p.
.........................................................5 g
Excipientes: álcool cetoestearílico, polissorbato 60, vaselina
líquida, cloreto de benzalcônio, formaldeído
sulfoxilato de sódio, fosfato de sódio monobásico, fosfato de
sódio dibásico heptahidratado, galato de propila,
miristato de isopropila, metilparabeno, propilparabeno e água
purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1-PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Gynomax
®
(tioconazol,
tinidazol)
é
indicado
para
o
tratamento
de
infecções
vaginais
(infecções
e
inflamações da vulva – região externa dos genitais femininos - e
da vagina) causadas por _Candida _(um tipo
de fungo), _Trichomonas _(um tipo de protozoário) _e Gardnerella _
(um tipo de bactéria) ou infecções mistas
(por mais de um destes micro-organismos).
2-COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Gynomax
®
tem ação antifúngica (age contra micro-organismos fúngicos
causadores de infecção) e ação
contra alguns tipos de protozoários e bactérias. Após ser aplicado
por via intravaginal (dentro da vagina), a
medicação é encontrada na secreção da vagina por 24-72 horas.
Gynomax
®
_AR071119_Bula do paciente
3-QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Gynomax
®
é contraindicado se você tem hipersensibilidade (alergia) ao
tioconazol, ao tinidazol, a outros
imidazóis
(classe
de
medicamentos
antifúngicos),
a
qualquer
ag

Características técnicas

Gynomax
®
_AR071120_Bula do profissional de saúde
GYNOMAX
®
Farmoquímica S/A
Creme Vaginal
100 mg + 150 mg
Gynomax
®
_AR071120_Bula do profissional de saúde
BULA PROFISSIONAL DE SAÚDE
GYNOMAX
®
tioconazol + tinidazol
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÃO:
Creme vaginal – tioconazol 100 mg/5 g + tinidazol 150 mg/5g -
embalagem contendo 1 bisnaga
com 35 g do creme + 7 aplicadores descartáveis.
VIA VAGINAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO:
Cada 5 g do creme vaginal contém:
tioconazol....................................................................100
mg
tinidazol.......................................................................150
mg
excipientes q.s.p.
.........................................................5 g
Excipientes: álcool cetoestearílico, polissorbato 60, vaselina
líquida, cloreto de benzalcônio, formaldeído
sulfoxilato de sódio, fosfato de sódio monobásico, fosfato de
sódio dibásico heptahidratado, galato de propila,
miristato de isopropila, metilparabeno, propilparabeno e água
purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1-INDICAÇÕES
Gynomax
®
(tioconazol, tinidazol) é indicado para o tratamento de infecções
vaginais causadas por _Candida_,
_Trichomonas e Gardnerella_, ou infecções mistas resultantes de duas
ou mais dessas espécies.
2-RESULTADOS DE EFICÁCIA
Num estudo aberto não comparativo e multicêntrico, avaliou-se a
eficácia e a tolerabilidade da associação
tioconazol/tinidazol creme vaginal no tratamento de vulvovaginites
causadas por _ Trichomonas vaginalis_,
_Gardnerella vaginalis _ e _ Candida sp_. Um total de 107 pacientes
foram selecionadas para o estudo e 83
pacientes foram
analisadas com relação
aos parâmetros
clínicos
e
microbiológicos. Elas utilizaram
a
Gynomax
®
_AR071120_Bula do profissional de saúde
associação durante sete dias e a primeira avaliação ocorreu sete
dias após o final do tratamento (dia 14). A
avaliação clínica demonstrou uma melhora estatisticamente
significativa d