Gyno-Mycodermil 200 mg ovulo

País: Suíça

Língua: alemão

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

fenticonazoli nitras

Disponível em:

RECORDATI SA

Código ATC:

G01AF12

DCI (Denominação Comum Internacional):

fenticonazoli nitras

Forma farmacêutica:

ovulo

Composição:

fenticonazoli nitras 200 mg, conserv.: E 215, E 217, excipiens pro ovulo.

Grupo terapêutico:

Synthetika human

Área terapêutica:

micosi vulvovaginale

Data de autorização:

1994-11-11

Folheto informativo - Bula

PATIENTENINFORMATION
Gyno-Mycodermil Ovula
Recordati AG
Was ist Gyno-Mycodermil und wann wird es angewendet?
Gyno-Mycodermil enthält den Wirkstoff Fenticonazolnitrat und wird auf
Verschreibung des Arztes
oder der Ärztin zur Behandlung von Pilzerkrankungen im Genitalbereich
eingesetzt.
Wann darf Gyno-Mycodermil nicht angewendet werden?
Gyno-Mycodermil darf nicht angewendet werden bei Patienten mit
Überempfindlichkeit gegenüber
dem Wirkstoff, anderen vergleichbaren Pilzmitteln (vom Imidazoltyp)
oder einem der Hilfsstoffe.
Wann ist bei der Anwendung von Gyno-Mycodermil Vorsicht geboten?
Die Behandlung sollte zweckmässigerweise nicht während der
Menstruation oder in Verbindung mit
einem Diaphragma durchgeführt werden.
Bei anhaltenden Reizerscheinungen sollte die Therapie abgesetzt und
der behandelnde Arzt bzw. die
behandelnde Ärztin konsultiert werden.
Bei einem mangelnden Therapieerfolg sollte der behandelnde Arzt bzw.
die behandelnde Ärztin
konsultiert werden.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin, wenn Sie an anderen
Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arzneimittel (auch
selbstgekaufte!) einnehmen oder
vaginal anwenden.
Darf Gyno-Mycodermil während einer Schwangerschaft oder in der
Stillzeit angewendet werden?
Während einer Schwangerschaft und in der Stillzeit darf
Gyno-Mycodermil nur auf ärztliche
Verordnung angewendet werden.
Wie verwenden Sie Gyno-Mycodermil?
Ovula à 200 mg
Führen Sie an 3 aufeinanderfolgenden Tagen jeden Abend vor dem
Schlafengehen 1 Ovulum tief in
die Scheide ein.
Ovula à 600 mg
Führen Sie 1 Ovulum vor dem Schlafengehen als einmalige Gabe tief in
die Scheide ein. Bei
anhaltenden Beschwerden kann die Applikation nach 3 Tagen wiederholt
werden.
Um eine erneuten Infektion vorzubeugen, sollte auch der Partner mit
der Gyno-Mycodermil Crème
behandelt werden.
Die Anwendung und Sicherheit von Gyno-Mycodermil bei Kindern ist
bisher nicht geprüft worden.
Ändern Sie nicht von sich aus die verschriebene Dosierung. Wenn Sie
glauben, das

Características técnicas

FACHINFORMATION
Transferiert von RECORDATI SA
Gyno-Mycodermil®
Zusammensetzung
Crème
Wirkstoff: Fenticonazoli nitras.
Hilfsstoffe: Propylenglycolum, Adeps lanae hydrogenatum, Excipiens ad
unguentum.
Ovula
Wirkstoff: Fenticonazoli nitras.
Hilfsstoffe: Conserv.: E215, E217, Excipiens pro ovulo.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 g Gyno-Mycodermil Crème enthält Fenticonazoli nitras 20 mg.
1 Ovulum (200 mg bzw. 600 mg) enthält Fenticonazoli nitras 200 mg
bzw. 600 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Vulvovaginale Mykosen verursacht hauptsächlich durch Candida
albicans.
Dosierung/Anwendung
Crème
Mittels beigefügtem Applikator wird morgens und abends je eine
Füllung (= 5 g) intravaginal
während 3 Tagen appliziert.
Ovula zu 200 mg
Während 3 Tagen wird abends 1 Ovulum vor dem Schlafengehen
intravaginal appliziert.
Ovula zu 600 mg
Als einmalige intravaginale Applikation 1 Ovulum vor dem
Schlafengehen. Bei anhaltenden Zeichen
und Symptomen einer Vaginitis kann die Applikation nach 3 Tagen
wiederholt werden.
Zur Vorbeugung einer Reinfektion sollte auch der Partner mit der
Crème behandelt werden.
Kinder
Da noch keine Erfahrung in der Anwendung bei Kindern vorliegen, darf
das Präparat bei diesen nicht
angewendet werden.
Kontraindikationen
Nachgewiesene Überempfindlichkeit gegenüber Imidazolderivaten, bzw.
Fenticonazolnitrat oder
einem der in Gyno-Mycodermil enthaltenen Hilfsstoffe.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Vorsichtsmassnahmen
Die Behandlung sollte zweckmässigerweise nicht während der
Menstruation oder in Verbindung mit
einem Diaphragma durchgeführt werden.
Bei Überempfindlichkeitsreaktionen oder Resistenzentwicklung der
Mikroorganismen sollte die
Therapie abgesetzt und der behandelnde Arzt bzw. die behandelnde
Ärztin konsultiert werden.
Interaktionen
Da die systemische Absorption von Fenticonazolnitrat minimal ist, sind
Interaktionen mit anderen
Arzneimitteln unwahrscheinlich.
Schwangerschaft, Stillzeit
Tierstudien haben unerwünschte Effekte auf den Foeten gezeigt
(Embryotox