País: Portugal
Língua: português
Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Midodrina
Bluemed, Unipessoal Lda.
C01CA17
Midodrina
2.5 mg
Comprimido
Midodrine, cloridrato 2.5 mg
Via oral
Blister 20 unidade(s)
3.3 - Simpaticomiméticos
MSRM
N/A
midodrine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 9464602 CNPEM: 50075225 CHNM: 10029146 Não Comercializado
Autorizado
1977-10-03
APROVADO EM 14-08-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Gutron 2,5 mg Comprimido Cloridrato de midodrina Leia com atenção todo este folheto antes de tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. Leia com atenção todo este folheto antes de começar aLeia o documento completo este medicamento, pois contém informação importante para si. 1. O que é Gutron e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Gutron 3. Como tomar Gutron 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Gutron 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É GUTRON E PARA QUE É UTILIZADO Grupo farmacoterapêutico: Grupo – 3.3 Aparelho Cardiovascular. Simpaticomiméticos. Código ATC: C01CA17 O seu médico receitou-lhe Gutron porque este medicamento é um simpaticomimético selectivo de acção periférica que: - Aumenta a pressão arterial, quando esta se encontra diminuída, melhorando os sintomas da baixa da pressão arterial. - A nível do sistema urológico, aumenta a pressão uretral, o que leva a uma melhoria nalguns casos de incontinência urinária. Assim Gutron está indicado em casos de: Hipotensão: - Hipotensão ortostática; - Redução da pressão sanguínea devido ao tratamento com neurolépticos e antidepressivos; - Hipersensibilidade às alterações das condições atmosféricas; - Hipotensão pós-anestésica, das infeções e da hemodiálise. Indicações urológicas: Sexo Feminino: - Incontinência Urinária de Esforço tipo III (disfunção esfincteriana). - Como adjuvante
APROVADO EM 14-08-2021 INFARMED Resumo das Características do Medicamento 1. NOME DO MEDICAMENTO Gutron 2,5 mg Comprimido 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 2,5 mg de cloridrato de midodrina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Gutron apresenta-se na forma de comprimidos para administração por via oral. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1. Indicações terapêuticas Hipotensão ortostática: - Hipotensão ortostática, particularmente a refratária; - Redução da pressão sanguínea devido ao tratamento com neurolépticos e antidepressivos; - Na hipersensibilidade às alterações tensionais ligadas às condições atmosféricas; - Hipotensão pós-anestésica, das infeções e da hemodiálise. Indicações urológicas: Sexo Feminino: - Incontinência Urinária de Esforço tipo III (Blaivas, McGuire) (disfunção esfincteriana). - Como adjuvante nas restantes incontinências urinárias de esforço, com hipermobilidade uretral ligeira ou moderada. Sexo Masculino: - Ejaculação retrógrada. - Nas perdas involuntárias de urina por hipotonia esfincteriana, nomeadamente pós-operatória. 4.2. Posologia e modo de administração Posologia População pediátrica APROVADO EM 14-08-2021 INFARMED Não se recomenda o uso de Gutron em doentes com idade inferior a 12 anos, tendo em consideração a falta de experiência no tratamento de crianças (ver secções 5.1 Propriedades farmacodinâmicas e 5.2 Propriedades farmacocinéticas). Hipotensão ortostática: 1 comprimido, 2 a 3 vezes ao dia. Esta dose deve ser ajustada gradualmente após cerca de 3 dias de terapêutica, consoante a resposta do doente, podendo ser diminuída para 1/2 comprimido, 2 a 3 vezes ao dia, ou aumentada para 2 comprimidos, 2 a 3 vezes ao dia. A dose de manutenção deve ser escolhida individualmente para cada doente de modo a obter um efeito terapêutico ótimo acompanhado de um mínimo de efeitos indesejáveis. A administração de Gutron deve ser feita durante o dia, quando o doen Leia o documento completo