GRUNAMOX 750 mg tabletta ivóoldathoz

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

amoxicillin

Disponível em:

Grünenthal GmbH

Código ATC:

J01CA04

DCI (Denominação Comum Internacional):

amoxicillin

Unidades em pacote:

20x

Classe:

TT

Tipo de prescrição:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Status de autorização:

Generikus

Data de autorização:

1999-01-01

Folheto informativo - Bula

4. sz. melléklete az OGYI-T- 7062/02 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2004. május 3.
Szám: 7271/41/2004.
Elõadó: dr. Vecsey A./H.K
Módosította: Palkovics Cs./HTM
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
(kiszerelés törlése)
GRUNAMOX 750 MG TABLETTA IVÓOLDATHOZ
(Grünenthal)
Mielőtt el kezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen
az alábbi betegtájékoztatót.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szükséges
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt
másoknak átadni nem szabad, mert
számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik az
Önéhez hasonlóak.
MIT TARTALMAZ A GRUNAMOX 750 MG TABLETTA IVÓOLDATHOZ?
Hatóanyagok: borsmenta aroma, magnézium-sztearát, kolloid
vízmentes szilícium-dioxid,
szaccharimid-nátrium, citrom aroma, kroszpovidon, mikrokristályos
cellulóz.
20 db tabletta belsőleges szuszpenzió készítéséhez bliszter
csomagolásban és faltkartonban.
MI A GRUNAMOX 750 MG TABLETTA IVÓOLDATHOZ ÉS MIRE SZOLGÁL?
A készítmény bakteriális fertőzések kezelésére szolgáló,
széles spektrumú penicillin antibiotikum.
Olyan különböző súlyossági fokú akut és krónikus fertőzések
kezelésére alkalmas, amelyeket
amoxicillinre (ill. ampicillinre) érzékeny kórokozók idéznek
elő, és amelyek szájon át alkalmazott
gyógyszerrel kezelhetők.
A gyógyszer a következő megbetegedések kezelésére alkalmas:
-
A tüdő, a légutak és a fül-orr-garat terület gyulladása,
különösen a krónikus hörgőgyulladás
(bronchitis) gennyes fellángolásai;
-
A vesék, a húgyutak és az ivarszervek akut és krónikus
gyulladása (pyelonephritis, cystitis);
-
Az epehólyag és az epevezeték akut és krónikus gyulladása
(cholesystitis, cholangitis);
-
A gyomor- és béltraktus fertőzései;
-
Tifusz (beleértve a hordozók kórokozó mentesítés

Características técnicas

3. sz. melléklete az OGYI-T- 7062/02 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2004. május 3.
Szám: 7271/41/04
Előadó: dr. Vecsey A./ HTM
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(kiszerelés törlése)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
GRUNAMOX 750 MG TABLETTA IVÓOLDATHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
750 mg amoxycillinum (amoxycillinum trihydricum formájában)
tablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta ivóoldathoz.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Különböző lokalizációjú és intenzitású akut és krónikus
fertőzések kezelésére, amelyeket
amoxicillinre (ill. ampicillinre) érzékeny Gram-pozitív és
Gram-negatív kórokozók idéznek elő, s
amelyek orális penicillin terápiával hozzáférhetők. Így:
-
fül-orr-garat fertőzései
-
légutak fertőzései
-
vese és húgyutak fertőzései
-
ivarszervek fertőzései
-
epeutak fertőzései
-
gyomor-bél traktus fertőzései
-
tífusz (beleértve a hordozók kórokozó-mentesítést is)
-
pertussis kezdeti stádiuma
-
endocarditis profilaxisa szájsebészeti és felső légúti
beavatkozások során.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
_Felnőttek és 14 évesnél idősebb fiatalok_
Felnőttek és 14 évesnél idősebb fiataloknak napi 3 x 1 Grunamox
tabletta adása javasolt (vízben
feloldva, lásd a 6.6 pontot).
A kórokozók érzékenységétől, ill. a kórképtől függően
indokolt egy magasabb vagy alacsonyabb
dózis alkalmazása.
A

-haemolizáló streptococcusok által előidézett fertőzések
esetén a terápia legalább 10 napig javasolt
a későbbi szövődmények (reumás láz, glomerulonephritis)
megelőzése érdekében.
_Adagolása csökkent veseműködés esetén_
Erősen beszűkült vesefunkció esetén, ha a glomeruláris
filtrációs ráta értéke kisebb, mint 30 ml/perc,
ajánlott az adagolási intervallumok meghosszabbítása vagy a
dózisok csökkentése, mivel számolni
kell az amoxic