Granisetron Fresenius i.v. 3mg/3ml Infusionskonzentrat

País: Suíça

Língua: francês

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

granisetronum

Disponível em:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

Código ATC:

A04AA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

granisetronum

Forma farmacêutica:

Infusionskonzentrat

Composição:

granisetronum 3 mg ut granisetroni hydrochloridum, natrii chloridum, acidum citricum monohydricum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 3 ml corresp. natrium 10.5 mg.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

Antiémétique

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

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Características técnicas

Granisetron Fresenius i.v.
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Granisetronum ut granisetroni hydrochloridum.
Excipients
Natrii chloridum, acidum citricum monohydricum, acidum hydrochloricum,
natrii hydroxidum, aqua ad
iniectabilia q.s. pro 1 ml/3 ml.
Teneur en sodium: 3,5 mg par ml.
Teneur en sodium: 10,5 mg pour 3 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution à diluer pour perfusion à 1 mg de granisétron pour 1 ml ou
à 3 mg de granisétron pour 3 ml.
Indications/Possibilités d’emploi
Chimiothérapie cytostatique
Administré par voie intraveineuse, Granisetron Fresenius i.v. est
utilisé chez l'adulte et l'enfant de 2 ans
et plus pour la prévention et le traitement des nausées et des
vomissements provoqués par une
chimiothérapie cytostatique.
Radiothérapie
Granisetron Fresenius i.v. est utilisé chez l'adulte par voie
intraveineuse pour la prévention et le
traitement des nausées et des vomissements provoqués par une
radiothérapie.
Nausées et vomissements postopératoires
Granisetron Fresenius i.v. est utilisé par voie intraveineuse pour le
traitement des nausées et des
vomissements postopératoires chez l'adulte.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle chez l'adulte
Chimiothérapie cytostatique (prévention)
Patients de plus de 50 kg: administrer le contenu d'une ampoule (3 mg
de granisétron pour 3 ml) dilué
dans 20–50 ml de soluté pour perfusion en l'espace de cinq minutes,
avant la chimiothérapie
cytostatique. Cette dose de 3 mg en ampoule peut également être
administrée en bolus, en 30 secondes.
Patients de moins de 50 kg: 20–40 µg/kg de poids corporel;
administrer de préférence le volume
correspondant de la solution de Granisetron Fresenius i.v. dilué dans
20–50 ml de soluté pour perfusion
en l'espace de cinq minutes, avant la chimiothérapie cytostatique. Le
volume correspondant de la
solution de Granisetron Fresenius i.v. peut également être
administré en bolus, en 30 secondes. Il existe
à cet effet des ampoules