GONAVET VEYX

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Disponível em:

Veyx

Código ATC:

QH01CA01

Folheto informativo - Bula

1
B. NAVODILO ZA UPORABO
2
NAVODILO ZA UPORABO
GONAVET VEYX 50 ΜG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA GOVEDO, PRAŠIČE
IN KONJE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ , ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
Veyx-Pharma GmbH
Söhreweg 6
34639 Schwarzenborn
Nemčija
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Gonavet Veyx 50 µg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče
in konje
gonadorelin[6-D-fe]
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN
Zdravilo Gonavet Veyx je bistra in brezbarvna raztopina za
injiciranje, ki vsebuje:
_Učinkovina: _
gonadorelin[6-D-fe]
50 mikrogramov/ml (kar ustreza 52,4 mikrogramov/ml gonadorelin[6-
D-fe] acetata)
_Pomožna snov: _
klorokrezol
1 mg/ml
4.
INDIKACIJA(E)
Nadzor in stimulacija razmnoževanja pri govedu in prašičih.
Zdravljenje z jajčniki povezanih motenj
plodnosti ali disfunkcij pri govedu in konjih.
Govedo (krave, telice):
−
Induciranje ovulacije v primeru zapoznele ovulacije zaradi pomanjkanja
LH
−
Induciranje/sinhronizacija ovulacije v okviru sistema za časovno
načrtovano osemenitev
−
Stimulacija jajčnikov v obdobju puerperija od 12. dne po telitvi
−
Ciste jajčnikov (zaradi pomanjkanja LH)
Prašiči (svinje, mladice):
−
Indukcija/sinhronizacija ovulacije v okviru sistema za časovno
načrtovano osemenitev in
sinhronizacijo prasitve
Konji (kobile):
−
Aciklija in anestrus zaradi pomanjkanja LH
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri kravah z zrelim terciarnim foliklom, pripravljenim na
ovulacijo.
Ne uporabite med kužnimi boleznimi in drugimi pomembnimi motnjami
zdravja.
Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na učinkovino ali na
katero koli pomožno snov.
3
6.
NEŽELENI UČINKI
Niso znani.
Če opazite kakršne koli stranske učinke, tudi tiste, ki niso
navedeni v tem navodilu za uporabo ali
mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
govedo (krave

Características técnicas

1
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Gonavet Veyx 50 µg/ml raztopina za injiciranje za govedo, prašiče
in konje
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En mililiter vsebuje:
UČINKOVINA:
gonadorelin[6-D-fe]
50 mikrogramov (kar ustreza 52,4 mikrogramov gonadorelin[6-D-fe]
acetata)
_ _
POMOŽNA SNOV:
klorokrezol
1 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
raztopina za injiciranje
bistra, brezbarvna raztopina
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
govedo (krave, telice), prašiči (svinje, mladice), konji (kobile)
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
Nadzor in stimulacija razmnoževanja pri govedu in prašičih.
Zdravljenje z jajčniki povezanih motenj
plodnosti ali disfunkcij pri govedu in konjih.
Govedo (krave, telice):
−
Induciranje ovulacije v primeru zapoznele ovulacije zaradi pomanjkanja
LH
−
Induciranje/sinhronizacija ovulacije v okviru sistema za časovno
načrtovano osemenitev
−
Stimulacija jajčnikov v obdobju puerperija od 12. dne po telitvi
−
Ciste jajčnikov (zaradi pomanjkanja LH)
Prašiči (svinje, mladice):
−
Indukcija/sinhronizacija ovulacije v okviru sistema za časovno
načrtovano osemenitev in
sinhronizacijo prasitve
Konji (kobile):
−
Aciklija in anestrus zaradi pomanjkanja LH
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite pri kravah z zrelim terciarnim foliklom, pripravljenim na
ovulacijo.
Ne uporabite med kužnimi boleznimi in drugimi pomembnimi motnjami
zdravja.
Ne uporabite v primerih znane preobčutljivosti na učinkovino ali na
katero koli pomožno snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO ŽIVALSKO VRSTO
Za doseganje najboljše stopnje brejosti pri kravah, zdravljenih s
shinronizacijskimi protokoli na
podlagi z GnRH-PGF
2α
, je treba določiti stanje jajčnikov in potrditi redno ciklično
aktivnost jajčnikov.
Optimalni rezultati bodo doseženi pri zdravih kravah z normalnim
ciklom.
3
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo