GOLTRITE

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

COLCHICINA

Disponível em:

NOVA QUIMICA FARMACÊUTICA S/A

Código ATC:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

COLCHICINE

Área terapêutica:

ANTINFLAMATORIOS ANTIREUMATICOS

Resumo do produto:

0,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 20 - 1267503770018 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 30 - 1267503770026 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 40  - 1267503770034 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES; 0,5 MG COM CT BL AL PLAS OPC X 500 - 1267503770042 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2020-03-09

Folheto informativo - Bula

GOLTRITE
(colchicina)
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
comprimido
0,5 mg
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GOLTRITE
(colchicina)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido 0,5 mg. Embalagem contendo 20, 30, 40, 500* comprimidos
revestidos.
*Embalagem hospitalar.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém
colchicina
.............................................................................................
0,5 mg
excipiente* qsp
.....................................................................................
1 com
*Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, croscarmelose
sódica, amarelo de quinolina, laca
de alumínio, estearato de magnésio.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento das crises agudas de gota
e na prevenção das crises agudas
nos pacientes com artrite gotosa crônica.
A
terapia
com
colchicina
pode
ser
indicada
na
Febre
Familiar
do
Mediterrâneo
e
em
casos
de
escleroderma, poliartrite associada à sarcoidose e psoríase.
A colchicina é eficaz no tratamento clínico da Doença de Peyronie
nos casos em que tempo de evolução é
inferior a um ano, atuando na redução do processo inflamatório que
vai dar origem à placa fibrosa. Não
tem seu uso bem estabelecido nos casos com longo tempo de evolução,
quando a placa de fibrose já está
plenamente formada.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
GOLTRITE contém colchicina. A colchicina é um alcaloide derivado do
_ Colchicum autumnale_ que
interfere na divisão celular, inibindo algumas funções dos
neutrófilos, um dos tipos de glóbulos brancos
que
participa
dos
sintomas
da
gota.
Na
Febre
Familiar
do
Mediterrâneo,
a
colchicina
diminui
a
inflamação.
O uso da colchicina na Doença de Peyronie deve-se a sua capacidade de
diminuir a fibrose.
TEMPO MÉDIO ESTIMADO PARA INÍCIO DA AÇÃO TERAPÊUTICA:
O início da ação após a primeira dose oral é de 12 horas.
O alívio da dor e da inflamação na ar

Características técnicas

GOLTRITE
(colchicina)
NOVA QUÍMICA FARMACÊUTICA S/A
comprimido
0,5 mg
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GOLTRITE
(colchicina)
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Comprimido 0,5 mg. Embalagem contendo 20, 30, 40, 500* comprimidos
revestidos.
*Embalagem hospitalar.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém
colchicina
............................................................................................................................................
0,5 mg
excipiente* qsp
.....................................................................................................................................
1 com
*Excipientes: lactose monoidratada, amido, povidona, croscarmelose
sódica, amarelo de quinolina, laca
de alumínio, estearato de magnésio.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento das crises agudas de gota
e na prevenção das crises agudas
nos pacientes com artrite gotosa crônica.
A colchicoterapia pode ser indicada na Febre Familiar do Mediterrâneo
e em casos de escleroderma,
poliartrite associada à sarcoidose e psoríase.
A colchicina é eficaz no tratamento clínico da Doença de Peyronie
nos casos em que o tempo de evolução
é inferior a um ano, atuando na redução do processo inflamatório
que vai dar origem à placa fibrosa. Não
tem seu uso bem estabelecido nos casos com longo tempo de evolução,
quando a placa de fibrose já está
plenamente formada.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Um estudo randomizado, duplo-cego, multicêntrico e placebo controlado
comparou a auto-administração
de colchicina em dose baixa (total de 1,8 mg em 1 hora) e em dose alta
(total de 4,8 mg em 6 horas) com
placebo, tendo como desfecho primário uma redução ≥ 50% na dor em
24 horas sem o uso de medicação
de resgate. Na análise por intenção de tratamento, que incluiu 184
pacientes, 28 de 74 pacientes (37,8%)
responderam à dose baixa, 17 de 52 pacientes (32,7%) responderam �