GOLASEPT SEDATIVO TOSSE

País: Itália

Língua: italiano

Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingredientes ativos:

Destrometorfano

Disponível em:

ZETA FARMACEUTICI S.P.A.

Código ATC:

R05DA09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Dextromethorphan

Unidades em pacote:

"15 MG GOCCE ORALI, SOLUZIONE" 1 FLACONE DA 20 ML; "30 MG/10 ML SCIROPPO" 1 FLACONE DA 150 ML

Classe:

N

Área terapêutica:

Destrometorfano

Resumo do produto:

031317023 - 30 MG/10 ML SCIROPPO 1 FLACONE DA 150 ML - Autorizzato; 031317011 - 15 MG GOCCE ORALI, SOLUZIONE 1 FLACONE DA 20 ML - Autorizzato

Status de autorização:

Autorizzato

Folheto informativo - Bula

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
GOLASEPT SEDATIVO TOSSE 30 MG/10 ML SCIROPPO
GOLASEPT SEDATIVO TOSSE 15 MG/ML GOCCE ORALI, SOLUZIONE
Destrometorfano bromidrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico o
farmacista le ha detto di fare.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
-
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 5
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Golasept sedativo tosse e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Golasept sedativo tosse
3.
Come prendere Golasept sedativo tosse
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Golasept sedativo tosse
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È GOLASEPT SEDATIVO TOSSE E A COSA SERVE
Golasept sedativo tosse contiene il principio attivo destrometorfano
che appartiene al gruppo dei
medicinali utilizzati per il trattamento della tosse secca.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo
5 giorni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE GOLASEPT SEDATIVO TOSSE
NON PRENDA GOLASEPT SEDATIVO TOSSE
-
se è allergico al destrometorfano o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6);
-
se soffre di disturbi della respirazione (asma bronchiale, bronco
pneumopatia cronica
ostruttiva);
-
se ha difficoltà a respirare (inclusa la depressione respiratoria);
-
se ha la polmonite, un’infezione dei polmoni;
-
se soffre di malattie della circolazione del sangue e del cuore
(malattie cardiovascolari);
-
se ha la pressione del sangue alta (ipertensione);
-
se soffre di disturbi dell

Características técnicas

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Golasept sedativo tosse 30 mg/10 ml sciroppo.
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
10 ml di sciroppo contengono:
Principio attivo: destrometorfano bromidrato 30 mg
Eccipienti con effetti noti: saccarosio, sodio benzoato, propilene
glicole e paraidrossibenzoati.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Sciroppo.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Il destrometorfano bromidrato è indicato per il trattamento
sintomatico della tosse secca.
4.2POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti e adolescenti (da 12 a 18 anni)_
L’intervallo di dose generalmente consigliato varia da 10 mg (un
cucchiaino da caffè corrispondente a
circa 3 ml) a 20 mg (2 cucchiaini da caffè corrispondenti a circa 6
ml) ogni 6 ore.
La dose massima raggiungibile nelle 24 ore è di 80 mg.
_Popolazione pediatrica_
_Bambini fino a 12 anni_
Destrometorfano bromidrato non deve essere usato.
4.3CONTROINDICAZIONI
-
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
-
asma bronchiale, BPCO (broncopneumopatia cronica ostruttiva),
polmonite, difficoltà
respiratorie, depressione respiratoria;
-
malattie cardiovascolari, ipertensione;
-
ipertiroidismo;
-
diabete;
-
glaucoma;
-
ipertrofia prostatica;
-
stenosi dell’apparato gastroenterico ed urogenitale;
-
epilessia;
-
gravi malattie epatiche;
-
bambini di età inferiore ai 12 anni;
-
non usare contemporaneamente o nelle due settimane successive a
farmaci antidepressivi
inibitori delle MAO;
-
primo trimestre di gravidanza, allattamento (vedere paragrafo 4.6).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 21/05/2020
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