Glypvilo 50 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Vildagliptina

Disponível em:

KRKA d.d., Novo mesto

Código ATC:

A10BH02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Vildagliptina

Dosagem:

50 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Vildagliptina 50 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 28 unidade(s)

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

vildagliptin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5767272 CNPEM: 50113763 CHNM: 10088397 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2019-02-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
17-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Glypvilo 50 mg comprimidos
vildagliptina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Glypvilo e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Glypvilo
3.
Como tomar Glypvilo
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Glypvilo
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Glypvilo e para que é utilizado
A substância ativa de Glypvilo, vildagliptina, pertence a um grupo de
medicamentos
denominados “antidiabéticos orais”.
Glypvilo é utilizado para tratamento de doentes adultos com diabetes
tipo 2. É utilizado quando a
diabetes não está controlada apenas com a dieta e o exercício.
Ajuda a controlar o nível de açúcar
no sangue. O seu médico irá prescrever-lhe Glypvilo isoladamente ou
em associação com alguns
outros medicamentos antidiabéticos que já esteja a tomar, se estes
provaram não ser
suficientemente efetivos, para controlo da diabetes.
A diabetes tipo 2 desenvolve-se se o organismo não produzir insulina
suficiente ou se a insulina
produzida pelo organismo não funcionar tão bem como deveria. Pode
também desenvolver-se se
o organismo produzir demasiado glucagon.
A insulina é uma substância que ajuda a reduzir o nível de açúcar
no sangue, especialmente após
as refeições. O glucagon é uma substância que desencadeia a
produção de açúcar pelo fígado,
provocando o aumento do ní

Características técnicas

APROVADO EM
17-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Glypvilo 50 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 50 mg de vildagliptina.
Excipientes com efeito conhecido
Cada comprimido contém no máximo 0,315 mg de sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, com arestas biseladas,
8 mm de diâmetro e
espessura de 3,2 – 5,0 mm.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A vildagliptina é indicada como adjuvante da dieta e exercício para
melhoria do controlo
glicémico em adultos com diabetes mellitus tipo 2:
como monoterapia em doentes nos quais a metformina é inadequada
devido a contraindicações ou
intolerância.
em associação com outros medicamentos para o tratamento da diabetes,
incluindo insulina,
quando estes não proporcionam controlo glicémico adequado (ver
secções 4.4, 4.5 e 5.1 para
dados disponíveis sobre as diferentes associações).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
Quando utilizada em monoterapia, em associação com metformina, em
associação com
tiazolidinediona, em associação com metformina e uma sulfonilureia,
ou em associação com
insulina (com ou sem metformina), a dose diária recomendada de
vildagliptina é 100 mg,
administrada numa dose de 50 mg de manhã e numa dose de 50 mg à
noite.
APROVADO EM
17-03-2022
INFARMED
Quando utilizado em associação com uma sulfonilureia, a dose
recomendada de vildagliptina é 50
mg numa única toma pela manhã. Nesta população de doentes, a dose
de 100 mg por dia de
vildagliptina não foi mais eficaz que a dose de 50 mg de
vildagliptina uma vez por dia.
Quando utilizado em associação com uma sulfonilureia, pode
considerar-se uma dose mais baixa
da sulfonilureia para reduzir o risco de hipoglicemia.
Não se recomendam doses superiores a 100 mg.
Se falhar uma dose de Glypvilo esta deve ser tomada assim que o doente
se lembrar. N