GLURENORM 30 mg tablete

País: Eslovênia

Língua: esloveno

Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingredientes ativos:

glikvidon

Disponível em:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Código ATC:

A10BB08

DCI (Denominação Comum Internacional):

glikvidon

Forma farmacêutica:

tableta

Composição:

glikvidon 30 mg / 1 tableta

Via de administração:

Peroralna uporaba

Unidades em pacote:

60 tableta

Tipo de prescrição:

Rp

Grupo terapêutico:

glikvidon

Resumo do produto:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Status de autorização:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data de autorização:

2013-10-15

Folheto informativo - Bula

JAZMP-IA/019-30.11.2021
1
NAVODILO ZA UPORABO
GLURENORM 30 MG TABLETE
glikvidon
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu. Glejte
poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO:
1.
Kaj je zdravilo GLURENORM in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo GLURENORM
3.
Kako jemati zdravilo GLURENORM
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila GLURENORM
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1. KAJ JE ZDRAVILO GLURENORM IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo GLURENORM je zdravilo za znižanje krvnega sladkorja iz
skupine sulfonilsečnin.
Zdravilo GLURENORM spodbuja sproščanje insulina iz celic trebušne
slinavke.
Zdravilo GLURENORM je indicirano za zdravljenje sladkorne bolezni tipa
2 pri bolnikih srednjih let
in starejših, če presnove ogljikovih hidratov ni več mogoče
zadovoljivo urejati s samo dieto.
2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO GLURENORM
NE JEMLJITE ZDRAVILA GLURENORM:
-
če ste alergični na glikvidon, sulfonilsečnine ali katerokoli
sestavino tega zdravila (navedeno
v poglavju 6),
-
če imate sladkorno bolezen tipa 1,
-
če imate zaplete sladkorne bolezni tipa 2 zaradi povečane kislosti
krvi ali zvišane vrednosti
ketonov v krvi,
-
če imate diabetično komo (življensko ogrožujoč diabetični
zaplet, ki povzroči nezavest) ali
predkomatozno stanje (zmanjšan nivo zavesti, ki mu sledi koma),
-
če imate hude okužbe,
-
če imate akutno intermitentno porfirijo (dedno bolezen, ki povzroča
trebušne bolečine in
nevrološke simptome),
-
če so vam

Características técnicas

JAZMP-IA/019-30.11.2021
1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1. IME ZDRAVILA
GLURENORM
30 mg tablete
2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena tableta vsebuje 30 mg glikvidona.
Pomožna snov z znanim učinkom
: laktoza monohidrat.
Ena tableta vsebuje 134,60 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3. FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Bela, okrogla tableta s poševnimi robovi in logom podjetja na eni ter
razdelilno zarezo na drugi strani
tablete. Na vsaki strani razdelilne zareze je oznaka 57 C.
Tableta se lahko deli na enake odmerke.
4. KLINIČNI PODATKI
4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri bolnikih srednjih let in
starejših bolnikih, kadar sama dieta ne
zadošča več za uravnavanje presnove ogljikovih hidratov.
4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Natančno je treba upoštevati zdravnikova navodila o odmerjanju in
dieti. Bolnik zdravljenja ne sme
prekiniti brez posveta z zdravnikom.
_ZAČETNO ZDRAVLJENJE _
Običajni odmerek za začetno zdravljenje je polovica tablete zdravila
GLURENORM (15 mg) pri
zajtrku. Tablete zdravila GLURENORM mora bolnik jemati na začetku
obroka. Bolnik po zaužitju
tablete GLURENORM ne sme izpustiti obroka.
Če zdravljenje s polovico tablete ob zajtrku ne zadošča, je treba
odmerek po zdravnikovem navodilu
postopno povečati. Kadar nista predpisani več kot dve tableti (60
mg), sme bolnik vzeti dnevni
odmerek zdravila GLURENORM naenkrat pri zajtrku.
Kadar so potrebni večji dnevni odmerki, je uravnavanje bolezni
boljše, če vzame bolnik dnevni
odmerek v dveh ali treh manjših odmerkih. V tem primeru mora vzeti
največji posamični odmerek
zjutraj. Skupni odmerki, ki so večji od 4 tablet (120 mg), običajno
ne zagotavljajo dodatnega
izboljšanja urejenosti glikemije. Zato so 4 tablete (120 mg)
največji priporočeni odmerek.
_ _
JAZMP-IA/019-30.11.2021
2
_PREHOD Z ZDRAVLJENJA Z DRUGIMI PERORALNIMI ANTIDIABETIKI S PODOBNOM
NAČINOM DELOVANJA _
Začetni odmerek je treba določiti na podlagi bolnikovega trenutnega
presnovnega statusa. P