GLUKOFEN 850 MG FİLM TABLET, 100 ADET

País: Turquia

Língua: turco

Origem: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes ativos:

metformin hcl

Disponível em:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

A10BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

metformin HCL

Tipo de prescrição:

Normal

Área terapêutica:

metformin

Status de autorização:

Aktif

Data de autorização:

1970-01-01

Folheto informativo - Bula

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
GLUKOFEN
® 850 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir film kaplı tablet 850 mg metformin hidroklorür içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Povidon K 90, magnezyum stearat, hipromelloz, titanyum dioksit (E171),
propilen glikol.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_GLUKOFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_GLUKOFEN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_GLUKOFEN NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_GLUKOFEN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. GLUKOFEN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
GLUKOFEN
şeker
hastalığının
tedavisinde
kullanılan
oral
(ağızdan
alınan)
antidiyabetikler (biguanidler) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.
•
Her bir film kaplı tablet 850 mg metformin hidroklorür içeren 100
tabletlik opak PVC/Al
blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
•
GLUKOFEN beyaz, oval, bir yüzü “M850” yazılı, diğer yüzü
çentikli film kaplı tablettir.
Tabletler iki eşit parçaya bölünebilir.
•
Vücutta pankreas tarafından üretilen ve kan dolaşımına
salgılanan bir hormon olan insülin
vücudunuzun kandaki glukozu (şeker) almasını sağlar. Vücudunuz
glukozu enerji üretmek
için kullanır veya ileride kullanmak için depolar.
Eğer şeker hastalığınız varsa, ya pankr

Características técnicas

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GLUKOFEN
®
850 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film kaplı tablet 850 mg metformin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz, oval, bir yüzü “M850” yazılı, diğer yüzü çentikli
film kaplı tablet
Tablet
dozlamanın doğru yapılabilmesi amacıyla iki eşit parçaya
bölünebilir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
GLUKOFEN, tip 2 diabetes mellitus tedavisinde, özellikle fazla kilolu
hastalarda kan şekeri
kontrolünde tek başına diyet ve egzersizin yetersiz kaldığı
durumlarda endikedir.
•
GLUKOFEN erişkinlerde, tek başına veya diğer oral antidiyabetik
ilaçlarla veya insülin
ile birlikte kombine olarak kullanılabilir.
•
GLUKOFEN 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde, tek başına
veya insülin ile birlikte
kombine olarak kullanılabilir.
•
Yalnız yaşam tarzı değişikliğinin glikoz değerlerini normal
sınırlarda tutmakta yetersiz
kaldığı durumda, en az bir risk faktörü olan prediyabetik
bireylerde tip 2 diabetes
mellitusun önlenmesi.
Sadece diyetin yetersiz kalmasından sonra, ilk seçenek tedavi olarak
metforminle tedavi edilen tip
2 diyabetli fazla kilolu erişkin hastalarda diyabetik
komplikasyonlarda azalma görülmüştür (bkz.
Bölüm 5.1).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Böbrek fonksiyonu normal olan erişkinlerde (
_ Glomerüler Filtrasyon Hızı (GFR) ≥ 90 mL/dak_
):
_Monoterapi ve diğer oral antidiyabetik ilaçlarla kombinasyon _
Standart başlangıç dozu yemekler ile birlikte veya yemekten sonra
günde 2-3 kez 1 tablet 500 mg
veya 850 mg metformin hidroklorürdür.
10-15 gün sonra kan glukoz düzeyleri temel alınarak doz ayarlaması
yapılmalıdır. Dozun yavaş bir
şekilde artırılması gastrointestinal tolerabiliteyi
iyileştirebilir.
2 / 12
Metforminin önerilen maksimum dozu üçe bölünmüş d