País: Croácia
Língua: croata
Origem: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
metforminklorid
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
A10BA02
metforminklorid
500 mg
tableta s produljenim oslobađanjem
Urbroj: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 500 mg metforminklorida
na recept ponovljivi recept
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska; TEVA Gyógyszergyár Zrt., Debrecen, Mađarska
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-595995908-01]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-595995908-02]; 120 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-595995908-03]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-595995908-04] Urbroj: 381-12-01/38-17-05
2017-05-22
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA GLUFORMIN ER 500 MG TABLETE S PRODULJENIM OSLOBAĎANJEM metforminklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Gluformin ER i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Gluformin ER? 3. Kako uzimati Gluformin ER? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Gluformin ER? 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE GLUFORMIN ER I ZA ŠTO SE KORISTI? Gluformin ER sadrţi metformin, lijek za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (neovisne o inzulinu). Pripada skupini lijekova koji se nazivaju bigvanidi. Gluformin ER se primjenjuje uz kontroliranu prehranu i tjelovjeţbu, u svrhu smanjenja rizika od nastanka šećerne bolesti tipa 2 u osoba s prekomjernom tjelesnom teţinom, kada intenzivna kontrolirana prehrana i tjelovjeţba u razdoblju od 3 do 6 mjeseci nisu bili dovoljni za odrţavanje normalne razine šećera u krvi. Imate povišen rizik za nastanak šećerne bolesti tipa 2 ukoliko imate dodatna stanja kao što su visoki krvni tlak, stariji ste od 40 godina, imate neodgovarajuće vrijednosti masnoća u krvi ili ste bolovali od šećerne bolesti tijekom trudnoće. Ovaj lijek je osobito učinkovit ukoliko ste mlađi od 45 godina, imate izrazito prekomjernu tjelesnu teţinu, visoke razine šećera u krvi nakon obroka ili ste bolovali od šećerne bolesti tijekom trudnoće. Gluformin ER se primjenjuje za liječenje šećerne bolesti tipa 2 (također nazivana „šećerna bolest neovis Leia o documento completo
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Gluformin ER 500 mg tablete s produljenim oslobaĎanjem 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta s produljenim oslobaĎanjem sadrži 500 mg metforminklorida. Za cjelovit popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta s produljenim oslobaĎanjem. Bijela do bjelkasta tableta ovalnog oblika, s oznakom „93“ na jednoj i „7267“ na drugoj strani, dimenzija 19,05 x 8,89 mm 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Smanjenje rizika, ili odgoda nastupa šećerne bolesti tipa 2 u odraslih, pretilih bolesnika s IGT* i/ili IFG*, i/ili povišenim HbA 1C koji: - imaju visok rizik za nastanak razvijene šećerne bolesti tipa 2 (vidjeti dio 5.1) i - napreduju prema nastanku šećerne bolesti tipa 2 unatoč intenzivnoj promjeni životnih navika tijekom zadnjih 3 do 6 mjeseci. Bolesnik se treba pridržavati promijenjenih životnih navika i nakon početka uzimanja metformina ukoliko nije spriječen iz medicinskih razloga. *IGT: oštećena tolerancija glukoze (engl. impaired glucose tolerance) *IFG: povećana glikemija natašte (engl. impaired fasting glucose) Liječenje šećerne bolesti tipa 2, posebice pretilih bolesnika, kada dijeta i tjelovježba sami za sebe ne dovode do zadovoljavajuće kontrole glikemije. Gluformin ER se može primjenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji s drugim oralnim antidijabeticima ili s inzulinom. Lijek nije namijenjen za primjenu u djece. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli s normalnom funkcijom bubrega (GFR≥90 ml/min) _ _ _ _Kao monoterapija za smanjenje rizika ili odgodu nastupa šećerne bolesti tipa 2_ - Liječenje metforminom treba uzeti u obzir samo u slučaju kada promjena životnih navika tijekom 3 do 6 mjeseci ne rezultira adekvatnom kontrolom glikemije. - Uobičajena početna doza je jedna Gluformin ER 500 mg tableta dnevno za vrijeme ili nakon večernjeg obroka. - Nakon 10 do 15 dana, dozu treba prilagoditi u skladu s rezultatom glikemije (s ciljem postizanja vrijed Leia o documento completo