Glucoză 50 mg/ml soluţie perfuzabilă

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Glucoza

Disponível em:

Aculife Healthcare Pvt. Ltd.

Código ATC:

B05BA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Glucosum

Dosagem:

50 mg/ml

Forma farmacêutica:

soluţie perfuzabilă

Unidades em pacote:

N1 (flacon PP)

Tipo de prescrição:

cu prescripție

Fabricado por:

Aculife Healthcare Pvt. Ltd., India

Data de autorização:

2023-05-25

Folheto informativo - Bula

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GLUCOZĂ 50 MG/ML SOLUȚIE PERFUZABILĂ
Glucoză
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Glucoză 50 mg/ml și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați Glucoză 50 mg/ml
3.
Cum să luați Glucoză 50 mg/ml
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Glucoză 50 mg/ml
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE GLUCOZĂ 50 MG/ML ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Glucoză 50 mg/ml este o soluție perfuzabilă care conține glucoză.
Este folosită pentru dizolvarea sau
diluarea medicamentelor care urmează să fie administrate prin
picurare în venă (metodă denumită și
perfuzie intravenoasă) și pentru mărirea aportului energetic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI GLUCOZĂ 50 MG/ML
NU LUAȚI GLUCOZĂ 50 MG/ML:
-
dacă sunteți alergic la glucoză, la porumb, la produse derivate din
porumb sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă aveți diabet zaharat decompensat;
-
dacă sunteți în situații de scădere a toleranței la glucoză
(ex. stres metabolic);
-
dacă aveți comă hiperosmolară;
-
dacă aveți o concentrație prea mare de zahăr în sânge;
-
dacă aveți o cantitate mare de acid lactic în sânge.
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAU

Características técnicas

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Glucoză 50 mg/ml soluție perfuzabilă.
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un ml conține 50 mg glucoză sub formă de glucoză anhidră. 1000 ml
conține 50 g glucoză sub formă
de glucoză anhidră.
Valoarea energetică: 170 kcal/l.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție perfuzabilă.
Soluție apoasă, limpede incoloră sau aproape incoloră.
Osmolaritate teoretică: aproximativ 277 mOsm/l.
pH: 3,5 – 6,5.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratarea depleției de carbohidrați și lichide.
Soluție vehicul și diluent pentru medicamente compatibile pentru
administrare parenterală.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
Adulți, vârstnici și copii
Concentrația și doza soluției perfuzabile Glucoză 50 mg/ml sunt
determinate de mai mulți factori,
inclusiv vârsta, greutatea corporală și starea clinică a
pacientului. Concentrațiile serice de glucoză trebuie
să fie monitorizate cu atenție.
Echilibrul de lichide, glucoza serică, sodiul seric și alți
electroliți trebuie monitorizați înainte și în timpul
administrării, în special la pacienții cu eliberare non-osmotică
crescută de vasopresină (sindrom de
secreție inadecvată de hormon antidiuretic, SIADH) și la pacienții
tratați simultan cu medicamente
antagoniste de vasopresină, din cauza riscului de hiponatremie.
Monitorizarea sodiului seric este
deosebit de importantă pentru fluidele fiziologice hipotonice.
Glucoză 50 ml/ml soluție perfuzabilă poate
deveni extrem de hipotonă după administrare, datorită
metabolizării glucozei în organism (vezi pct. 4.4,
4.5 și 4.8).
Doza recomandată pentru tratamentul depleției de carbohidrați și
lichide este:
•
pentru adulți: 500 ml – 3 litri/24 h;
•
pentru nou-născuți și copii:
-
0-10 kg greutate corporală – 100 ml/kg/24 h;
-
10-20 kg greutate corporală – 1000 ml + 50 ml/kg peste 10 kg/24 h;
-
>20 kg greutate corporală –