País: Bélgica
Língua: holandês
Origem: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Glucosemonohydraat 330 mg/ml - Eq. Watervrij Glucose 300 g/l
B. Braun Melsungen AG
B05BA03
Glucose Monohydrate
30 %
Oplossing voor infusie
Glucosemonohydraat 330 mg/ml
Intraveneus gebruik
Carbohydrates
CTI-code: 135055-01 - De grootte van de verpakking: 500 ml - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0018382 - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
1986-08-20
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT GLUCOSE 30% B. BRAUN, OPLOSSING VOOR INFUSIE Glucosemonohydraat LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u dat heeft verteld. ● Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. ● Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. ● Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. ● Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Glucose 30% B. Braun en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u Glucose 30% B. Braun niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u Glucose 30% B. Braun? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Glucose 30% B. Braun? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS GLUCOSE 30% B. BRAUN EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Glucose 30% B. Braun is een oplossing die glucose bevat voor toediening in een ader (intraveneuze infusie). U krijgt dit geneesmiddel toegediend om u te voorzien van koolhydraten als u niet in staat bent om normaal te kunnen eten en drinken. U kunt dit ook toegediend krijgen om een abnormaal lage bloedsuikerspiegel te verhogen. 2. WANNEER MAG U GLUCOSE 30% B. BRAUN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U GLUCOSE 30% B. BRAUN NIET GEBRUIKEN? U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 Als u het volgende heeft: - een te hoge bloedsuikerspiegel (hyperglykemie) die meer dan 6 eenheden insuline per uur vereist om onder controle te houden - delirium tremens geassocieerd met ernstig vochttekort - ernstig verstoorde bloedcirculatie, zoal Leia o documento completo
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Glucose 30% B. Braun, oplossing voor infusie 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1000 ml oplossing voor infusie bevat Glucosemonohydraat 330,0 g (equivalent aan glucose) (300,0 g) Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor infusie Heldere, kleurloze of licht gelige, waterige oplossing Energie 5025 kJ/l ≙ 1200 kcal/l Theoretische osmolariteit 1665 mOsm/l Zuurgraad (titratie tot pH 7,4) < 1 mmol/l pH 3,5 - 5,5 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Toediening van glucose voor calorische ondersteuning - Koolhydraatcomponent bij parenterale voeding, speciaal bij hoogcalorische voedingskuren en in gevallen waar vochtopname moet worden beperkt - Therapie voor hypoglycemie 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering van de oplossing is afhankelijk van de individuele glucose- en vochtbehoeften van de patiënt. Vloeistofbalans, serumglucose, serumnatrium en andere elektrolyten moeten mogelijk vóór en tijdens toediening worden gecontroleerd, met name bij patiënten met een verhoogde niet-osmotische afgifte van vasopressine (syndroom van inadequate antidiuretische hormoonsecretie, SIADH) en bij patiënten die gelijktijdig worden behandeld met vasopressineagonisten vanwege het risico op hyponatriëmie. Controle van serumnatrium is met name belangrijk voor fysiologisch hypotone vloeistoffen. Glucose 30% B. Braun kan na toediening uitermate hypotoon worden door glucosemetabolisering in het lichaam (zie rubriek 4.4, 4.5 en 4.8). _Volwassenen en jongeren vanaf 15_ _ _ _jaar_ De maximale dagelijkse dosis is 20 ml per kg lichaamsgewicht per dag, overeenkomend met 6 g glucose per kg lichaamsgewicht per dag. De maximale infusiesnelheid is 0,83 ml per kg lichaamsgewicht per uur, overeenkomend met 0,25 g glucose per kg lichaamsgewicht per uur. Zodoende is voor een patiënt die 70 kg weegt, de maximale infusiesnelheid ongeveer 58 ml per uur, wat resulteert in een glucoseopnam Leia o documento completo