Glucose 5% - NaCl 0.45% Bioren solution pour perfusion

País: Suíça

Língua: francês

Origem: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredientes ativos:

le glucose, natrii chloridum

Disponível em:

Sintetica SA

Código ATC:

B05BB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

glucose, natrii chloridum

Forma farmacêutica:

solution pour perfusion

Composição:

de glucose 50 mg corresp. le glucose 278 mmol/l, natrii chloridum 4,5 mg corresp. sodium 77 mmol/l et chloridum 77 mmol/l, l'eau ad iniectabilia q.s. la solution pro 1 ml, Corresp. env. 840 kJ.

Classe:

B

Grupo terapêutico:

Synthetika

Área terapêutica:

L'hydratation

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2009-12-10

Características técnicas

FACHINFORMATION
Transferiert von Sintetica-Bioren SA
Glucose 5% - NaCl 0,45% Bioren
Sintetica SA
Composition
Principes actifs: Glucose, Chlorure de sodium.
Excipient: Eau pour préparations injectables.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Solution de perfusion pour l’apport d’hydrates de carbone,
d’électrolytes et d’eau.
1000 ml contiennent:
Glucose anhydre 50 g; chlorure de sodium 4,5 g.
Eau pour préparations injectables q.s. ad 1000 ml.
Electrolytes: Na+ 77 mmol/l, Cl– 77 mmol/l.
Teneur énergétique: env. 840 kJ/l, env. 200 kcal/l.
Osmolarité théorique: 432 mOsm/l.
Indications/Possibilités d’emploi
Apport d’eau, d’électrolytes et de glucose en fonction de
l’état du patient.
Posologie/Mode d’emploi
La posologie est fonction de l’état clinique, de l’âge et du
poids corporel du patient.
La vitesse de perfusion devrait être choisie de manière à ne pas
dépasser une dose de 0,5 g de
glucose/kg poids corporel/heure.
Posologie usuelle
Adultes: 500–2500 ml par jour avec une vitesse de perfusion de
1,5–3,5 ml/min.
Vitesse de perfusion maximale: 250–500 ml/h (environ 4–8 ml/min).
Enfants >1 an: 80–100 ml par kg de poids du corps et par jour avec
une vitesse de perfusion de 0,25–
1 ml/min.
Remarques
Le dispositif de perfusion devrait être renouvelé au moins toutes
les 24 heures.
Pour ajouter des médicaments supplémentaires au cours de la
perfusion, le régulateur de débit doit
être fermé et il faut s’assurer d’un mélange parfait.
Contre-indications
Hyperglycémie, hyperhydratation, oedèmes, insuffisance cardiaque
décompensée, insuffisance rénale
sévère, hypokaliémie.
Mises en garde et précautions
La prudence est de rigueur chez les patients diabétiques.
Les bilans hydriques et électrolytiques, l’équilibre acides-bases
et la glycémie doivent être surveillés
étroitement.
Les solutions contenant du chlorure de sodium sont à utiliser avec
une prudence particulière chez les
patients avec insuffisance cardiaque, maladies cardi