Glucose 5% com Cloreto de Sódio 0,9% Labesfal 50 mg/ml + 9 mg/ml Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Glucose + Cloreto de sódio

Disponível em:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Código ATC:

B05BB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Glucose + sodium Chloride

Dosagem:

50 mg/ml + 9 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Cloreto de sódio 9 mg/ml ; Glucose 50 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 1000 ml

Classe:

12.2.8 - Outros

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

electrolytes with carbohydrates

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 9762609 CNPEM: 50075071 CHNM: 10025094 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1990-10-22

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
01-06-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Glucose 5% com Cloreto de Sódio 0,9% Labesfal, 50 mg/ml + 9 mg/ml,
Solução
para perfusão
Glucose
Cloreto de sódio
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Glucose com Cloreto de Sódio Labesfal e para que é
utilizado
2. O que precisa saber antes de utilizar Glucose com Cloreto de Sódio
Labesfal
3. Como utilizar Glucose com Cloreto de Sódio Labesfal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Glucose com Cloreto de Sódio Labesfal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Glucose com Cloreto de Sódio Labesfal e para que é
utilizado
Glucose com Cloreto de Sódio Labesfal é uma solução das seguintes
substâncias em
água para preparações injetáveis:
Glucose (sob a forma mono-hidratada)
Cloreto de sódio
A glucose é uma das fontes de energia do organismo. Esta solução
fornece 200
quilocalorias por litro. O sódio e o cloreto são substâncias
químicas existentes no
sangue.
A solução de Glucose com Cloreto de Sódio Labesfal é utilizada no
tratamento da
depleção em sódio, desidratação extracelular ou hipovolemia nos
casos em que o
fornecimento de água e hidratos de carbono é necessário devido à
restrição da
ingestão de líquidos e eletrólitos pelas vias normais.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Glucose com Cloreto de
Sódio Labesfal
Não utilize Glucose com Cloreto de Sód

Características técnicas

APROVADO EM
01-06-2018
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Glucose 5% com Cloreto de Sódio 0,9% Labesfal, 50 mg/ml + 9 mg/ml,
solução para
perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Glucose 5% com Cloreto de Sódio 0,9% Labesfal
Glucose (na forma mono-hidratada) ........ correspondente a 50 g/l de
glucose anidra
Cloreto de sódio .................................... 9 g/l
Kcal/l:
200
mOsm/l:
≈585.5
mEq./l:
Na+
154
Cl-
154
mmol/l:
Na+
154
Cl-
154
pH:
3,5 - 6,5
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Solução límpida, incolor ou de cor amarelo pálido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento de depleção em sódio, desidratação extracelular ou
hipovolemia nos
casos em que o fornecimento de água e hidratos de carbono é
necessário devido à
restrição da ingestão de líquidos e eletrólitos pelas vias
normais.
4.2 Posologia e modo de administração
Glucose com Cloreto de Sódio Labesfal destina-se a ser administrado
por perfusão
intravenosa, gota-a-gota. O volume a administrar e a velocidade de
perfusão
dependem da situação clínica, do peso corporal, da idade do doente
assim como dos
APROVADO EM
01-06-2018
INFARMED
resultados das determinações laboratoriais, pelo que devem ser
determinadas pelo
médico assistente.
Dose recomendada:
- Adultos, idosos e adolescentes: 500 ml a 3000 ml por dia.
- Bebés e crianças:
- 0-10 kg de peso corporal: 100 ml/kg/24 h
- 10-20 kg de peso corporal: 1000 ml + (50 ml/kg acima de 10 kg)/24 h
- > 20 kg de peso corporal: 1500 ml + (20 ml/kg acima de 20 kg)/24 h
A velocidade média de perfusão usualmente recomendada é de 60-100
ml/hora.
Em casos de choque ou depleção sódica pronunciada, a velocidade de
administração
poderá ser aumentada até 400 ml/hora, no adulto, embora por
períodos curtos.
Para doentes pediátricos a velocidade de perfusão é, em média, 5
ml/kg/h mas o
valor varia com a idade: 6-8 ml/kg/h para lactente