Glucose 5% Basi 50 mg/ml Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Glucose

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

B05BA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Glucose

Dosagem:

50 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Glucose mono-hidratada 55 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Classe:

12.2.7 - Glucose

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

carbohydrates

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Frasco para injetáveis 1 unidade(s) - 100 ml Não Comercializado Número de Registo: 5211669 CNPEM: 50074733 CHNM: 10016978 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2009-06-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
06-03-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Glucose 5% Basi 50 mg/ml solução para perfusão
Glucose
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
-Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
-Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundário não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1.O que é Glucose 5% Basi e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de utilizar Glucose 5% Basi
3.Como utilizar Glucose 5% Basi
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Glucose 5% Basi
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1.O que é Glucose 5% Basi e para que é utilizado
Este medicamento é uma solução para perfusão intravenosa,
gota-a-gota, sendo indicado
na cetoacidose diabética, como fonte de hidratos de carbono na
nutrição parentérica em
doentes com impossibilidade de alimentação oral, e em estados de
desidratação,
nomeadamente os produzidos por vómitos, diarreia, fístulas,
hemorragias, choque,
hipersudação, hiperventilação, poliúria e diabetes insípida,
entre outras situações.
2.O que precisa de saber antes de utilizar Glucose 5% Basi
Não utilize Glucose 5% Basi
-
se tem alergia (hipersensibilidade) à glucose ou a qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
- se apresenta situações de anúria, hiperglicemia e coma
diabético, hemorragia
intracraniana ou intraespinhal, delirium tremens (em doentes
desidratados), doença de
Addison, depleção de volume hipotónica ou edema generalizado. Tem
sido sugerido que
as soluções de glucose não devem ser administradas após acidente
cerebrova

Características técnicas

APROVADO EM
05-06-2019
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Glucose 5% Basi 50 mg/ml solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Glucose (na forma mono-hidratada): 50 mg/ml.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Glucose 5% Basi está indicado na cetoacidose diabética, como fonte
de hidratos de
carbono na nutrição parentérica em doentes com impossibilidade de
alimentação
oral, e em estados de desidratação, nomeadamente os produzidos por
vómitos,
diarreia, fístulas, hemorragias, choque, hipersudação,
hiperventilação, poliúria e
diabetes insípida, entre outras situações.
4.2 Posologia e modo de administração
Glucose 5% Basi destina-se a ser administrado por perfusão
intravenosa, gota-a-
gota. O volume a administrar e a velocidade de perfusão dependem da
situação
clínica
e
da
superfície
corporal.
No
adulto,
a
velocidade
média
de
perfusão
usualmente recomendada é de 60-100 ml/hora. Na criança, as doses
devem ser
adaptadas proporcionalmente.
O equilíbrio de fluidos, a glucose sérica, o sódio sérico e outros
eletrólitos podem ter
de ser monitorizados antes e durante a administração, especialmente
em doentes
com aumento da libertação de vasopressina não-osmótica (síndrome
de secreção
inapropriada de hormona antidiurética (SIADH)) e em doentes
co-medicados com
medicamentos agonistas da vasopressina devido ao risco de
hiponatremia.
A monitorização do sódio sérico é particularmente importante no
caso dos fluidos
fisiologicamente
hipotónicos.
Glucose
5%
Basi
pode
tornar-se
extremamente
hipotónico após a administração devido à metabolização da
glucose no organismo
(ver secções 4.4, 4.5 e 4.8).
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade
à
glucose.
As
soluções
glicosadas,
particularmente
as
concentradas, estão contraindicadas na anúria, hiperglicemia e coma
diabético,
hemorragia
intracra