Glucose 5 % B. Braun

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.)

Disponível em:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

Código ATC:

V07AB

DCI (Denominação Comum Internacional):

Glucose monohydrate (Ph.Eur.)

Forma farmacêutica:

Injektionslösung

Composição:

Teil 1 - Injektionslösung; Glucose-Monohydrat (Ph.Eur.) (00133) 5,5 Gramm

Via de administração:

intravenöse Anwendung

Status de autorização:

verlängert

Data de autorização:

1997-08-16

Folheto informativo - Bula

Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
GLUCOSE 5 % B. BRAUN INJEKTIONSLÖSUNG
Wirkstoff: Glucose-Monohydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
●
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
●
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
●
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Beschwerden haben wie Sie.
●
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Glucose 5 % B. Braun und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Glucose 5 % B. Braun beachten?
3.
Wie ist Glucose 5 % B. Braun anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Glucose 5 % B. Braun aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GLUCOSE 5 % B. BRAUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Glucose 5 % B. Braun wird zur Auflösung und Verdünnung von
Arzneimitteln verwendet, die Sie als
Injektion erhalten sollen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON GLUCOSE 5 % B. BRAUN BEACHTEN?
GLUCOSE 5 % B. BRAUN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
●
wenn sie einen überhöhten Blutzuckerspiegel haben
●
wenn sie einen zu niedrigen Blut-Kaliumwert haben
●
wenn Ihr Blut übersäuert ist
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Glucose 5
% B. Braun anwenden.
Während Sie diese Lösung erhalten, werden, wenn erforderlich, Ihre
Blut-Elektrolytwerte –
insbesondere Kalium – gemessen und Ihr Flüssigkeitshaushalt und ihr
Säure-Basen-Status bestimmt.
Während Sie diese Lösung erhalten, wird, wenn erforderlich, auch Ihr
Blutzuc

Características técnicas

FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Glucose 5 % B. Braun Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
100 ml Injektionslösung enthalten
Glucose-Monohydrat
5,5 g
(≙
5,0 g wasserfreie Glucose)
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose, wässrige Lösung
Energiegehalt:
85 kJ/100 ml
≙
20 kcal/100 ml
Theoretische Osmolarität:
278 mOsm/l
Titrationsacidität (pH 7,4): < 0,5 mmol/l
pH-Wert:
3,5 - 5,5
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Trägerlösung für physikalisch-chemisch verträgliche (kompatible)
Elektrolytkonzentrate und
Medikamente
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Es wird ein Volumen gewählt, das dem gewünschten Verdünnungsgrad
des Arzneimittels entspricht,
für das Glucose 5 % B. Braun als Trägerlösung dienen soll.
Die Dosierung und Applikationsrate hängen im Wesentlichen von der Art
und dem Dosierungsschema
des verordneten Arzneimittels ab. Die Konzentration und Dosierung von
Glucoselösungen zur
intravenösen Applikation hängt ebenso von diversen weiteren Faktoren
ab. Dazu gehören unter
anderem auch Alter, Gewicht und klinischer Zustand des Patienten. Der
Serumglucosespiegel muss
eventuell sorgfältig überwacht werden (siehe Abschnitt 4.4).
_Erwachsene und geriatrische Patienten: _
Die Applikationsrate darf die Oxidationskapazität des Patienten für
Glucose nicht überschreiten, um
eine Hyperglykämie zu vermeiden. Deshalb liegt die maximale Rate bei
5 mg/kg/min.
_Kinder und Jugendliche: _
Die Applikationsrate darf die Oxidationskapazität des Patienten für
Glucose nicht überschreiten, um
eine Hyperglykämie zu vermeiden. Deshalb bewegt sich die maximale
Rate abhängig von Alter
zwischen 7 mg/kg/min bei Jugendlichen und 10-18 mg/kg/min bei
Säuglingen und Kindern.
Die genaue Dosis und die Zufuhrgeschwindigkeit sollten von einem Arzt
mit Erfahrung in
Infusionstherapie bei Kindern bestimmt werden.
Art der Anw