Glucosada Grifols a 5% 50 mg/ml Solução para perfusão

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Glucose

Disponível em:

Laboratorios Grifols, S.A.

Código ATC:

B05BA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Glucose

Dosagem:

50 mg/ml

Forma farmacêutica:

Solução para perfusão

Composição:

Glucose mono-hidratada 55 mg/ml

Via de administração:

Via intravenosa

Unidades em pacote:

Saco 20 unidade(s) - 500 ml

Classe:

12.2.7 - Glucose

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

carbohydrates

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5453584 CNPEM: 50074806 CHNM: 10009631 Temporariamente indisponível

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1996-09-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
14-01-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Glucosada Grifols a 5% Solução para perfusão.
Glucose
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou enfermeiro.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Glucosada Grifols a 5% e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Glucosada Grifols a 5%
3. Como utilizar Glucosada Grifols a 5%
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Glucosada Grifols a 5%
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Glucosada Grifols a 5% e para que é utilizado
Este medicamento é uma solução para perfusão de glucose que
pertence ao grupo de
medicamentos designados por soluções intravenosas corretivas das
alterações
hidroeletrolíticas: glucose (utilizadas como aporte de calorias e
água).
Este medicamento é indicado:
- Para o tratamento da falta de hidratos de carbono e fluidos no
corpo.
- Como veículo para a administração de outros medicamentos.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Glucosada Grifols a 5%
Não utilize Glucosada Grifols a 5%:
- se tem alergia à glucose ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na
secção 6);
- se apresenta sobrecarga hídrica (excesso de água no seu corpo);
- se tem diabetes descompensada ou outras situações de intolerância
à glucose, tais como
situações de stress metabólico;
- nas primeiras 24 horas após um trauma na cabeça.
Advertências e precauções
APROVADO EM
14-01-2022
INFARMED
Fale com o seu médico ou enfermeiro antes de utilizar Glucosada
Grifols a 5%.
O seu médico deverá monitorizar os seus parâmetros clínicos e
laboratoriais (sangue e urina),
particu

Características técnicas

APROVADO EM
14-01-2022
INFARMED
1. NOME DO MEDICAMENTO
Glucosada Grifols a 5 % solução para perfusão
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada 100 ml de solução contém 5,0 g de glucose (sob a forma
mono-hidratada).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para perfusão.
Solução transparente e incolor.
A osmolaridade calculada da solução é de 277 mOsm/l e o pH de
3,2-6,5. O aporte
calórico glucídico é de 200 kcal/l.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1. INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
- Tratamento da depleção de carbohidratos e fluidos.
- Veículo para a administração de outros medicamentos.
4.2. POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia
A posologia deve ser adaptada ao estado clínico do doente, peso
corporal, dieta e
possíveis terapêuticas concomitantes.
A velocidade de perfusão também depende do estado clinico do doente
e não
deve exceder as capacidades de oxidação da glucose do doente, de
forma a evitar
hiperglicémia.
Em
adultos
a
dose
diária
recomendada
para
o
tratamento
da
depleção
de
carbohidratos e fluidos é de 500 ml a 3 litros. A dose máxima é de
5 mg/kg/min.
O equilíbrio de fluidos, a glucose sérica, o sódio sérico e outros
eletrólitos
podem ter de ser monitorizados antes e durante a administração,
especialmente
em doentes com aumento da libertação de vasopressina não-osmótica
(síndrome
APROVADO EM
14-01-2022
INFARMED
de secreção inapropriada de hormona antidiurética (SIADH)) e em
doentes co-
medicados com medicamentos agonistas da vasopressina devido ao risco
de
hiponatremia. A monitorização do sódio sérico é particularmente
importante no
caso dos fluidos fisiologicamente hipotónicos. Glucosada Grifols a 5
% pode
tornar-se
extremamente
hipotónico
após
a
administração
devido
à
rápida
metabolização da glucose no organismo (ver secções 4.4, 4.5 e
4.8).
Quando utilizada como veículo para a administração de outros
medicamentos a
dosagem e a velocidade de perfusão serão defenidos pela natureza e
regim