Glucophage 500 mg Comprimido revestido por película

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Metformina

Disponível em:

Merck, S.A.

Código ATC:

A10BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Metformin

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido revestido por película

Composição:

Metformina, cloridrato 500 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

metformin

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Frasco 60 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 4487997 CNPEM: 50009010 CHNM: 10005985 Grupo Homogéneo: N/A

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1961-11-27

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
26-10-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
GLUCOPHAGE 500 mg comprimidos revestidos por película
cloridrato de metformina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Glucophage e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Glucophage
3. Como tomar Glucophage
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Glucophage
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Glucophage e para que é utilizado
O Glucophage contém metformina, um medicamento para tratar a
diabetes. A
metformina pertence a um grupo de medicamentos denominados biguanidas.
A insulina é uma hormona produzida pelo pâncreas que faz com que o
seu corpo
absorva a glicose (açúcar) do sangue. O seu corpo utiliza a glicose
para produzir
energia ou para armazená-la para utilização futura.
Se tiver diabetes, o seu pâncreas não produz insulina suficiente ou
o seu corpo não é
capaz de utilizar adequadamente a insulina que produz. Isto leva a um
nível elevado de
glicose no sangue. O Glucophage ajuda a baixar o nível de glicose no
sangue para um
nível tão normal quanto possível.
Se for um adulto com excesso de peso, tomar Glucophage durante um
longo período de
tempo também ajuda a diminuir o risco de complicações associadas à
diabetes. O
Glucophage está associado a um peso estável ou a uma ligeira perda
de peso.
O Glucophage é utilizado no tratamento de doentes com diabet

Características técnicas

APROVADO EM
26-10-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
GLUCOPHAGE 500 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Um comprimido revestido por película contém 500 mg de cloridrato de
metformina
correspondentes a 390 mg de metformina base.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Comprimidos revestidos por película, brancos, circulares, convexos.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Tratamento da diabetes mellitus tipo 2, especialmente em doentes com
excesso de peso,
nos quais um tratamento à base de dieta e exercício físico não
seja capaz, por si só, de
proporcionar um controlo glicémico adequado.
- Em adultos, Glucophage pode ser utilizado em monoterapia ou em
associação com
outros fármacos antidiabéticos orais ou com insulina.
- Em crianças a partir dos 10 anos de idade e adolescentes,
Glucophage pode ser
utilizado em monoterapia ou em associação com insulina.
Observou-se uma redução das complicações da diabetes em doentes
adultos com
diabetes tipo 2 e com excesso de peso, tratados com metformina como
terapêutica de
primeira linha, após o insucesso das medidas dietéticas (ver
secção 5.1).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos com função renal normal (TFG
≥
90 ml/min)
Em monoterapia e em associação com outros fármacos antidiabéticos
orais
APROVADO EM
26-10-2022
INFARMED
A dose inicial habitual é de 500 mg ou 850 mg de cloridrato de
metformina 2 ou 3
vezes por dia, administrados durante ou após as refeições.
Após 10 a 15 dias, a dose deve ser ajustada com base nos valores da
glicemia. Um
aumento gradual da dose pode melhorar a tolerabilidade
gastrointestinal.
A dose máxima recomendada de cloridrato de metformina é de 3 g por
dia, tomado em
3 doses divididas.
No caso de substituição de outro antidiabético oral: suspender o
outro antidiabético e
iniciar o tratamento com metformina na do