Glucophage 500 mg apvalkotās tabletes

País: Letônia

Língua: letão

Origem: Zāļu valsts aģentūra

Ingredientes ativos:

Metformīna hidrohlorīds

Disponível em:

Merck Sante s.a.s., France

Código ATC:

A10BA02

DCI (Denominação Comum Internacional):

Metformini hydrochloridum

Dosagem:

500 mg

Forma farmacêutica:

Apvalkotā tablete

Tipo de prescrição:

Pr.

Fabricado por:

Merck Sante s.a.s., Centre de Production de Semoy, France; Merck Healthcare KGaA, Germany; Merck S.L., Spain

Resumo do produto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Status de autorização:

Uz neierobežotu laiku

Folheto informativo - Bula

SASKAŅOTS ZVA 02-08-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
GLUCOPHAGE 500 MG APVALKOTĀS TABLETES
_metformini hydrochloridum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja
šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Glucophage un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Glucophage lietošanas
3.
Kā lietot Glucophage
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Glucophage
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR GLUCOPHAGE UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Glucophage satur metformīnu, kas ir zāles cukura diabēta
ārstēšanai. Tas pieder zāļu grupai, kuras
sauc par biguanīdiem.
Insulīns ir hormons, kas veidojas aizkuņģa dziedzerī. Tas
organismam ļauj saņemt glikozi (cukuru) no
asinīm. Organisms glikozi izmanto enerģijas radīšanai vai uzkrāj
tās rezerves, lai to izmantotu vēlāk.
Ja Jums ir cukura diabēts, Jūsu aizkuņģa dziedzeris insulīnu
izstrādā nepietiekamā daudzumā vai arī
organisms nespēj izstrādāto insulīnu izmantot adekvāti. Tas
izraisa glikozes līmeņa paaugstināšanos
asinīs. Glucophage palīdz samazināt glikozes līmeni asinīs līdz
pēc iespējas normālākam līmenim.
Pieaugušajiem pacientiem ar lieko ķermeņa svaru ilgstoša
Glucophage lietošana palīdz arī samazināt
ar diabētu saistīto komplikāciju attīstības risku. Glucophage
lietošanas laikā ķermeņa masa nemainās
vai mēreni samazinās.
Glucophage lieto, lai ārstētu slimniekus ar 2. tipa cukura diab�

Características técnicas

SASKAŅOTS ZVA 27-10-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
GLUCOPHAGE 500 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 500 mg metformīna hidrohlorīda (
_metformini hydrochloridum_
), kas
atbilst 390 mg metformīna bāzes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Baltas, apaļas, izliektas, apvalkotas tabletes, 12 mm diametrā un 5
mm augstumā.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
2. tipa cukura diabēta ārstēšana, īpaši pacientiem ar lieko
ķermeņa masu, kad tikai ar diētu un fizisko
slodzi nevar nodrošināt adekvātu glikozes līmeņa kontroli
asinīs.
•
Pieaugušajiem pacientiem Glucophage var lietot monoterapijā vai arī
kombinācijā ar citiem
perorālajiem pretdiabēta līdzekļiem vai ar insulīnu.
•
Bērniem no 10 gadu vecuma un pusaudžiem Glucophage var lietot
monoterapijā vai arī
kombinācijā ar insulīnu.
Ir pierādīts, ka pacientiem ar 2. tipa diabētu un palielinātu
ķermeņa masu pēc neveiksmīgas ārstēšanas
ar diētu, kā pirmās izvēles zāles ordinējot metformīnu,
samazinās ar diabētu saistītās komplikācijas
(skatīt 5.1. apakšpunktu).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie ar normālu nieru darbību (GFA ≥90 ml/min) _
_ _
MONOTERAPIJA UN KOMBINĀCIJA AR CITIEM PERORĀLIEM PRETDIABĒTA
LĪDZEKĻIEM_ _
Parasti sākuma deva ir 500 mg vai 850 mg metformīna hidrohlorīda 2
– 3 reizes dienā ēdienreizes
laikā vai pēc tās.
Pēc 10 – 15 dienām deva jāpielāgo, pamatojoties uz glikēmijas
rādītājiem (glikozes līmeni asinīs).
Pakāpeniska devas palielināšana var uzlabot kuņģa-zarnu trakta
panesamību. Rekomendētā maksimālā
dienas deva ir 3 g metformīna hidrohlorīda, kas sadalīti 3
atsevišķās reizes devās.
Ja paredzama iepriekš ordinētā perorālā pretdiabēta līdzekļa
nomaiņa uz metformīna hidrohlorīdu:
jāpārtrauc līdzšinējā pretdiabēta līdzekļa lietošana un
jāuzsāk lietot metfo