Gluconat de calciu-Darniţa (stabilizat) 100 mg/ml soluţie injectabilă

País: Moldávia

Língua: romeno

Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

Calciu gluconas

Disponível em:

Darniţa SAP, Firmă farmaceutică

Código ATC:

A12AA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

Calcii gluconas

Dosagem:

100 mg/ml

Forma farmacêutica:

soluţie injectabilă

Unidades em pacote:

N5x2

Tipo de prescrição:

cu prescripție

Fabricado por:

Firma farmaceutică „Darniţa” SAP, Ucraina

Data de autorização:

2023-08-24

Folheto informativo - Bula

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
GLUCONAT DE CALCIU-DARNIȚA (STABILIZAT) 100 MG/ML SOLUȚIE
INJECTABILĂ
_Calcii Gluconas _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Gluconat de calciu-Darnița (stabilizat) şi pentru ce se
utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Gluconat de calciu-Darnița
(stabilizat)
3.
Cum să luați Gluconat de calciu-Darnița (stabilizat)
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Gluconat de calciu-Darnița (stabilizat)
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE GLUCONAT DE CALCIU-DARNIȚA (STABILIZAT) ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
Gluconatul de calciu-Darnița (stabilizat) este un medicament ce
reglează procesele metabolice,
înlătură deficitul ionilor de calciu din organism, manifestă
acţiune hemostatică şi antialergică,
reduce permeabilitatea capilară.
Gluconat de calciu-Darnița (stabilizat) este indicat în:
-
Hipoparatiroidism (funcționarea insuficientă a glandelor tiroide);
-
Eliminarea sporită de calciu din organism (inclusiv cu deshidratare
prelungită);
-
Tratament adjuvant în afecțiuni alergice (boala serului, urticarie,
edem angioneurotic) și
alergiei la medicamente;
-
Micșorarea permeabilității vaselor capilare în procese patologice
de diferi

Características técnicas

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gluconat de calciu-Darnița (stabilizat) 100 mg/ml soluţie
injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_substanță activă:_
gluconat de calciu.
1 ml soluţie injectabilă conţine: gluconat de calciu 95,5 mg.
1 ml soluție conține 8,95 mg calciu total (Ca
2+
), în recalcul la conţinutul teoretic de gluconat de calciu
echivalent cu 100 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie transparentă, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Se administrează în insuficiență a funcției glandelor
paratiroide; eliminarea sporită de calciu din
organism (inclusiv cu deshidratare prelungită); tratament adjuvant
în afecțiunile alergice (boala serului,
urticarie,
angioedem)
și
complicațiile
alergice
ale
terapiei
medicamentoase;
pentru
reducerea
permeabilității vasculare în procesele patologice de diferită
geneză (faza exudativă a procesului
inflamator, vasculită hemoragică, boala actinică); în hepatită
parenchimatoasă; afecțiuni hepatice toxice;
nefrită; eclampsie; hiperkaliemie; mioplegie hiperkalemică
paroxistică; maladii dermatologice (prurit
cutanat, eczeme, psoriazis); ca agent hemostatic; ca antidot în
intoxicații cu săruri de magneziu, acid
oxalic și oxalați hidrosolubili, fluoraţi solubili.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul se administrează intravenos sau intramuscular.
Înainte
de
administrare,
fiola
cu
soluţie
se
încălzeşte
până
la
temperatura
corpului.
Soluţia
se
administrează lent.
Rata de administrare intravenoasă nu trebuie să depășească 2 ml
(0,45 mmol calciu)/minut.
Pacientul trebuie să fie în poziție orizontală și trebuie
urmărit îndeaproape în timpul injectării
(monitorizarea trebuie să includă frecvența cardiacă sau ECG).
Diluarea cu soluție care conține bicarbonat, fosfat sau sulfat
trebuie evitată.
Pentru administrarea unui volum mai mic de 1 ml soluț