Glucobay 100 mg Comprimido

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Acarbose

Disponível em:

Bayer Portugal, Lda.

Código ATC:

A10BF01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Acarbose

Dosagem:

100 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Acarbose 100 mg

Via de administração:

Via oral

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM Medicamento sujeito a receita médica

Grupo terapêutico:

N/A

Área terapêutica:

acarbose

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Blister 50 unidade(s) Comercializado Número de Registo: 9775023 CNPEM: 50009001 CHNM: 10058062 Grupo Homogéneo: Acarbose | A101 | Oral | 100 mg | [21-60] unidades

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

1991-01-16

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
14-07-2014
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Glucobay 50 mg comprimidos
Glucobay 100 mg comprimidos
Acarbose
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico
ou enfermeiro.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.O que é Glucobay e para que é utilizado
2.O que precisa de saber antes de tomar Glucobay
3.Como tomar Glucobay
4.Efeitos secundários possíveis
5.Como conservar Glucobay
6.Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Glucobay e para que é utilizado
Glucobay 100 e 50 contêm a substância ativa acarbose. A acarbose
pertence a um
grupo de substâncias conhecidas como inibidores das alfa-glucosidases
que são
usadas para tratar a diabetes mellitus. Os inibidores das
alfa-glucosidases retardam
a degradação dos hidratos de carbono (açúcares complexos) da dieta
e deste modo
reduzem os elevados níveis sanguíneos de glucose que ocorrem após
as refeições,
facilitando deste modo o controlo da glicemia. Em doentes diabéticos
e pré-
diabéticos demonstrou-se que esta ação contribui para reduzir
várias complicações
cardiovasculares associadas à diabetes.
Glucobay é usado para:
- Tratar a diabetes mellitus em associação com a dieta.
- Prevenir, em combinação com a dieta e exercício, a manifestação
de diabetes tipo
2 em indivíduos diagnosticados pelo médico com tolerância
diminuída à glucose e
anomalia da glicemia em jejum * (“pré-diabéticos”).
* definidas como uma concentração pla

Características técnicas

APROVADO EM
14-07-2014
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERISTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Glucobay 50 mg comprimidos
Glucobay 100 mg comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 comprimido de Glucobay 50 contém 50 mg de acarbose.
1 comprimido de Glucobay 100 contém 100 mg de acarbose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
Comprimido 50 mg: comprimido branco a amarelado, redondo e convexo com
7 mm de
diâmetro e 10 mm de raio de curvatura. Numa das faces está gravada
letra “G” e “50” e
na outra face está gravada a cruz Bayer.
Comprimido 100 mg: comprimido branco a amarelado, oblongo e convexo
com 13 mm
de comprimento, 6 mm de largura e 5.5 de raio de curvatura. Numa das
faces está
gravada a letra “G”, uma ranhura e “100”, na outra face tem
apenas uma ranhura.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Terapêutica adicional, em associação com a dieta, em doentes com
diabetes mellitus.
Prevenção da manifestação de diabetes tipo 2 em indivíduos com
tolerância diminuída à
glucose e anomalia da glicemia em jejum *, em combinação com a dieta
e exercício.
* definidas como uma concentração plasmática entre 7,8 e 11,1
mmol/l (140-200 mg/dl)
2 horas após uma sobrecarga de 75 g de glucose e valores em jejum
entre 5,6 e 7,0
mmol/l (100-125 mg/dl).
4.2 Posologia e modo de administração
A posologia deve ser adaptada pelo médico assistente em função de
cada doente, dado
que a eficácia e tolerabilidade do fármaco variam de indivíduo para
indivíduo.
APROVADO EM
14-07-2014
INFARMED
Dose recomendada para a terapêutica adicional, em associação com a
dieta, em
doentes com diabetes mellitus:
- A administração de Glucobay deve ser feita três vezes ao dia no
inicio de cada
refeição e não excedendo a dose máxima recomendada de 100 mg 3 x
dia (para
doentes com peso superior a 60 Kg), correspondente a 3 x 2 comprimidos
de 50 mg/dia
ou 3 x 1 comprimido de 100 mg/dia.
-
Deve
iniciar-se
por
uma
dose
baixa fa