Glucadex Vet 2 mg/ml Injektionsvätska, lösning

País: Suécia

Língua: sueco

Origem: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredientes ativos:

dexametasonnatriumfosfat

Disponível em:

Alfasan Nederland BV

Código ATC:

QH02AB02

DCI (Denominação Comum Internacional):

dexamethasone sodium phosphate

Dosagem:

2 mg/ml

Forma farmacêutica:

Injektionsvätska, lösning

Composição:

dexametasonnatriumfosfat 2,63 mg Aktiv substans; bensylalkohol Hjälpämne

Tipo de prescrição:

Receptbelagt

Grupo terapêutico:

Get, Hund, Häst, Katt, Nöt, Svin

Resumo do produto:

Förpacknings: Injektionsflaska, 1 x 50 ml; Injektionsflaska, 1 x 100 ml

Status de autorização:

Godkänd

Data de autorização:

2021-09-29

Folheto informativo - Bula

1
BIPACKSEDEL
GLUCADEX VET 2 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING FÖR HÄST,
NÖTKREATUR, GET, SVIN, HUND OCH
KATT
1.
NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR
FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV
TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA
Innehavare av godkännande för försäljning:
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nederländerna
Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederländerna
eller
Alfasan Nederland B.V.
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nederländerna
2.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Glucadex Vet 2 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst,
nötkreatur, get, svin, hund och katt
dexametason (som natriumfosfat)
3.
DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Dexametason
2,0 mg
(som dexametasonnatriumfosfat)
2,63 mg
HJÄLPÄMNEN:
Bensylalkohol (E1519)
15,6 mg
Injektionsvätska, lösning
Klar, färglös till lätt brunaktig vattnig lösning.
4.
ANVÄNDNINGSOMRÅDE(N)
Häst, nötkreatur, get, svin, hund och katt:
2
Behandling av inflammation och allergiska reaktioner.
Häst:
Behandling av
ledinflammation
(artrit),
slemsäcksinflammation
(bursit) eller
senskideinflammation
(tenosynovit).
Nötkreatur:
Behandling av primär ketos (acetonemi).
Igångsättning av kalvning.
Get:
Behandling av primär ketos (acetonemi).
5.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur som lider av diabetes mellitus, njursvikt,
hjärtsvikt, binjurebarkshyperfunktion
eller benskörhet, med undantag för akuta situationer.
Använd inte vid virusinfektioner under den fas då viruset förökar
sig i kroppen eller vid
svampinfektioner som är spridda i kroppen.
Använd inte till djur som lider av sår i magtarmkanalen, sår på
hornhinnan eller demodikos.
Administrera inte i leden om det finns tecken på benbrott,
bakteriella ledinfektioner och
nedbrytning av benvävnad utan infektion.
Använd inte vid ö

Características técnicas

Sidan
1 av 7
PRODUKTRESUMÉ
1.
DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN
Glucadex Vet 2 mg/ml injektionsvätska, lösning för häst,
nötkreatur, get, svin, hund och katt
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
1 ml innehåller:
AKTIV SUBSTANS:
Dexametason
2,0 mg
(som dexametasonnatriumfosfat)
2,63 mg
HJÄLPÄMNEN:
Bensylalkohol (E1519)
15,6 mg
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektionsvätska, lösning
Klar, färglös
till lätt brunaktig
vattnig lösning
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
DJURSLAG
Häst, nötkreatur, get, svin, hund och katt
4.2
INDIKATIONER, MED DJURSLAG SPECIFICERADE
Häst, nötkreatur, get, svin, hund och katt:
Behandling av inflammation och allergiska reaktioner.
Häst:
Behandling av artrit, bursit eller tenosynovit.
Nötkreatur:
Behandling av primär ketos (acetonemi).
Igångsättning av kalvning.
Get:
Behandling av primär ketos (acetonemi).
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte till djur som lider av diabetes mellitus, njursvikt,
hjärtsvikt, hyperadrenokorticism eller
osteoporos, med undantag för akuta situationer.
Använd inte vid virusinfektioner under det viremiska fasen eller vid
systemiska svampinfektioner.
Använd inte till djur med gastrointestinala sår, hornhinnesår eller
demodikos.
Sidan
2 av 7
Administrera inte intraartikulärt om det finns tecken på frakturer,
bakteriella ledinfektioner och
aseptisk bennekros.
Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen, mot
kortikosteroider eller mot något av
hjälpämnena.
Se även avsnitt 4.7.
4.4
SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG
Inga
4.5
SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER VID ANVÄNDNING
Särskilda försiktighetsåtgärder för djur
Svar på långvarig behandling ska kontrolleras regelbundet av en
veterinär. Användning av
kortikosteroider till hästar har rapporteras framkalla laminit.
Hästar som behandlas med sådana
preparat ska således kontrolleras ofta under behandlingsperioden.
På grund av den aktiva substansens farmakologiska egenskaper ska
s�