GLUADDA 50 mg

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

VILDAGLIPTINUM

Disponível em:

COMBINO PHARM (MALTA) LTD. - MALTA

Código ATC:

A10BH02

DCI (Denominação Comum Internacional):

VILDAGLIPTINUM

Dosagem:

50mg

Forma farmacêutica:

COMPR.

Tipo de prescrição:

PRF

Fabricado por:

MERCK ROMANIA SRL - ROMANIA

Grupo terapêutico:

ANALOGI AI GLP-1 INHIBITORI AI DIPEPTIDIL PEPTIDAZEI 4 (DPP-4)

Resumo do produto:

13276/2020/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 112 compr.; 13276/2020/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 13276/2020/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 13276/2020/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 13276/2020/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 13276/2020/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 13276/2020/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.; 13276/2020/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr.

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
13276/2020/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1_ _ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
GLUADDA 50 MG COMPRIMATE
vildagliptin
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca
dumneavoastră.

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Gluadda și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Gluadda
3.
Cum să utilizați Gluadda
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Gluadda
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1. CE ESTE GLUADDA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Gluadda, vildagliptin, aparţine unui grup de
medicamente numite „antidiabetice
orale”.
Gluadda se utilizează pentru tratarea pacienţilor adulţi cu diabet
zaharat de tip 2. Medicamentul este
utilizat atunci când diabetul nu poate fi controlat numai prin regim
alimentar şi exerciţii fizice. Acesta
ajută la controlarea valorii glicemiei. Medicul dumneavoastră vă va
prescrie Gluadda fie în monoterapie,
fie împreună cu un anumit alt medicament antidiabetic pe care îl
luaţi deja, dacă acesta nu s-a dovedit
suficient de eficace pentru controlul diabetului.
Diabetul zaharat de tip 2 apare dacă organismul nu produce
suficientă insulină sau dacă insulina pe care
o produce organismul nu funcţionează atât de bine cât ar trebui.
De asemenea, acesta poate apăre

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR
. 13276/2020/01-02-03-04-05-06-07-08-09_ Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Gluadda 50 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine vildagliptin 50 mg.
Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine lactoză 10
mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, plate, cu margini teșite, de culoare albă până
la gălbui pal, cu suprafețe netede și
diametrul de 6,5 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Vildagliptin este indicat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2
la adulţi:
În monoterapie
-
la pacienţii cu control inadecvat numai prin regim alimentar şi
exerciţii şi pentru care
metformina nu este recomandată datorită contraindicaţiilor sau
intoleranţei.
Ca tratament oral dublu, în asociere cu
-
metformină, la pacienţii cu control glicemic insuficient în pofida
administrării dozei maxime
tolerate de metformină în monoterapie,
-
o sulfoniluree, la pacienţii cu control glicemic insuficient în
pofida administrării dozei maxime
tolerate de sulfoniluree şi pentru care tratamentul cu metformină
este nerecomandabil din cauza
contraindicaţiilor sau intoleranţei,
-
o tiazolidindionă, la pacienţii cu control glicemic insuficient şi
la care este indicată utilizarea
unei tiazolidindione.
Ca tratament oral triplu, în asociere cu
-
o sulfoniluree şi metformină când exerciţiile fizice împreună cu
tratamentul dual cu aceste
medicamente nu asigură un control glicemic adecvat.
Vildagliptin este, de asemenea, indicat pentru administrarea în
asociere cu insulină (cu sau fără
metformină) când regimul alimentar şi exerciţiile fizice nu
asigură un control glicemic adecvat.
2
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi _
Când se utilizează în monoterapie, în asociere cu metformină, în
combinaţie cu tiazolidindionă, în
combina�