GLOPENEL 75MG õhukese polümeerikattega tablett

País: Estônia

Língua: estoniano

Origem: Ravimiamet

Ingredientes ativos:

klopidogreel

Disponível em:

Auxilia Pharma OÜ

Código ATC:

B01AC04

DCI (Denominação Comum Internacional):

klopidogreel

Dosagem:

75mg 90TK; 75mg 100TK; 75mg 14TK; 75mg 84TK; 75mg 50TK; 75mg 28TK

Forma farmacêutica:

õhukese polümeerikattega tablett

Tipo de prescrição:

R

Folheto informativo - Bula

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Glopenel 75 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
Klopidogreel
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla
ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Glopenel 75 mg ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Glopenel 75 mg kasutamist
3. Kuidas Glopenel 75 mg kasutada
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Glopenel 75 mg säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Glopenel 75 mg ja milleks seda kasutatakse
Glopenel 75 mg sisaldab klopidogreeli ja kuulub trombotsüütide
agregatsiooni pärssivate ravimite rühma.
Trombotsüüdid on väga väikesed vere vormelemendid, mis vere
hüübimise käigus kokku kleepuvad.
Antiagregandid takistavad trombotsüütide kokkukleepumist ja
vähendavad seeläbi verehüüvete
moodustumist (tromboos).
Glopenel 75 mg kasutatakse täiskasvanutel verehüüvete (trombid)
tekke vältimiseks kõvastunud veresoontes
(arterites). Seda protsessi nimetatakse aterotromboosiks ja see võib
viia aterotrombootiliste tüsistusteni (nagu
insult, südameatakk või surm).
Glopenel 75 mg on teile määratud aitamaks ära hoida verehüübeid
ja vähendamaks tüsistuste tekkeriski, sest:
-
teil on arterite seinte kõvastumine (tuntud kui ateroskleroos) ja
-
teil on eelnevalt olnud südameatakk, insult või perifeersete
arterite haigus.
-
teil on esinenud tugev valu rindkeres, tuntud kui „ebastabiilne
stenokardia“ või „müokardi infarkt“
(südamerabandus). Selle raviks on teie arst võib-olla paigaldanud
blokeeritud või ahenenud arterisse
stendi, et taastada ve

Características técnicas

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Glopenel 75 mg, õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 75 mg klopidogreeli
(besilaadina).
INN. Clopidogrelum
Teadaolevat toimet omav abiaine:
Iga õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 2,6 mg
laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Glopenel 75 mg õhukese polümeerikattega tabletid on roosad,
ümmargused, kaksikkumerad.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Aterotrombootiliste haigusjuhtude sekundaarne preventsioon
Klopidogreel on näidustatud:
-
müokardiinfarkti (tekkinud mõni päev kuni 35 päeva tagasi),
isheemilise insuldi (tekkinud 7 päeva
kuni 6 kuud tagasi) või perifeersete arterite kindlakstehtud
haigusega täiskasvanud patsientidele.
-
ägeda koronaarsündroomiga täiskasvanud patsientidele:
-
ST-segmendi elevatsioonita ägeda koronaarsündroomi korral
(ebastabiilne stenokardia või
Q-sakita müokardiinfarkt,) k.a patsiendid, kellele paigaldatakse
veresoonde võrktoru
(koronaarstent) perkutaanse koronaarse interventsiooni käigus,
kombinatsioonis
atsetüülsalitsüülhappega (ASH);
-
ST-segmendi elevatsiooniga ägeda müokardiinfarkti korral
kombinatsioonis ASH-ga
farmakoteraapiat saavatel patsientidel, kellele on näidustatud
trombolüütiline ravi.
Aterotrombootiliste ja trombemboolsete haigusjuhtude ärahoidmine
kodade virvendusarütmia korral
Klopidogreel on näidustatud kombinatsioonis ASH-ga
aterotrombootiliste ja trombemboolsete
haigusjuhtude, k.a insuldi ärahoidmiseks kodade virvendusarütmiaga
täiskasvanud patsientidel, kellel on
vähemalt üks vaskulaarsete haigusjuhtude riskifaktor, ravi
K-vitamiini antagonistidega (VKA) ei ole sobiv ja
veritsusoht on madal.
Lisainformatsiooni vt lõik 5.1.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Täiskasvanud ja eakad
Klopidogreeli tuleb manustada ühekordse ööpäevase annusena 75 mg.
Ägeda koronaarse sündroomiga patsiendid:
-