País: Dinamarca
Língua: dinamarquês
Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
GLIMEPIRID
Epione Medicine ApS
A10BB12
glimepiride
1 mg
tabletter
2025-03-03
15. MARTS 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR GLIMEPIRID ”EPIONE MEDICINE”, TABLETTER (EPIONE) 0. D.SP.NR. 22229 1. LÆGEMIDLETS NAVN Glimepirid ”Epione Medicine” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver tablet indeholder 1 mg glimepirid. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: En tablet indeholder 70,81 mg lactosemonohydrat og 0,17 mg natrium. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter (Epione) Tabletterne kan deles i 2 lige store stykker. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Glimepirid ”Epione Medicine” er indiceret til type II diabetes mellitus, hvor kostregulering, motion og vægtreduktion alene ikke er tilstrækkelig. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Dosering Til oral anvendelse. _dk_hum_70732_spc.doc_ _Side 1 af 12_ En effektiv behandling af diabetes baseres på god kostregulering, motion og regelmæssig kontrol af blod og urin. Negative virkninger, som skyldes, at diæten ikke følges, kan ikke kompenseres med tabletter eller insulin. Dosis er afhængig af de metaboliske kontroller (blod- og uringlucosemålinger). Initialdosis er 1 mg glimepirid daglig. I tilfælde af god regulering med denne dosering kan denne fortsættes som vedligeholdelsesdosis. I tilfælde af utilfredsstillende regulering skal dosis øges i henhold til den metaboliske kontrol. Dosis justeres med intervaller på 1-2 uger til 2, 3 eller 4 mg glimepirid daglig. Doser på mere end 4 mg glimepirid daglig giver kun i sjældne tilfælde bedre resultater. Anbefalet maksimaldosis er 6 mg glimepirid daglig. Hos patienter, der ikke er tilstrækkeligt reguleret med den maksimale daglige dosis af metformin, kan samtidig behandling med glimepirid iværksættes. Idet behandling med metformin fortsættes med samme dosis, indledes glimepiridbehandlingen ved lav dosering og titreres op afhæng Leia o documento completo