GLICLAZIDE Pierre Fabre 80 mg, comprimé sécable

País: França

Língua: francês

Origem: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredientes ativos:

gliclazide

Disponível em:

Pierre FABRE MEDICAMENT

DCI (Denominação Comum Internacional):

gliclazide

Dosagem:

80 mg

Forma farmacêutica:

comprimé

Composição:

composition pour un comprimé > gliclazide : 80 mg

Via de administração:

orale

Unidades em pacote:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s)

Tipo de prescrição:

liste I

Área terapêutica:

SULFAMIDE HYPOGLYCEMIANT - ANTIDIABETIQUE ORAL

Resumo do produto:

350 205-0 ou 34009 350 205 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/05/2001;350 206-7 ou 34009 350 206 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:02/05/2001;561 293-7 ou 34009 561 293 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 418-1 ou 34009 352 418 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 419-8 ou 34009 352 419 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Status de autorização:

Abrogée

Data de autorização:

1999-04-16

Folheto informativo - Bula

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/03/2003
Dénomination du médicament
GLICLAZIDE PIERRE FABRE 80 mg, comprimé sécable
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE GLICLAZIDE PIERRE FABRE 80 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GLICLAZIDE PIERRE FABRE 80 mg,
comprimé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE GLICLAZIDE PIERRE FABRE 80 mg, comprimé sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER GLICLAZIDE PIERRE FABRE 80 mg, comprimé sécable
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE GLICLAZIDE PIERRE FABRE 80 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SULFAMIDE HYPOGLYCEMIANT - ANTIDIABETIQUE ORAL
(A10BB09: Voies digestives et métabolisme)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué en cas de diabète non insulino-dépendant
(de type 2), après échec du régime.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
GLICLAZIDE PIERRE FABRE 80 mg,
comprimé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS GLICLAZIDE PIERRE FABRE 80 MG, COMPRIMÉ SÉCABLE
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
si vous êtes allergique au gliclazide, aux autres sulfonylurées ou
sulfonamides ou à l'un des excipients utilisés.
·
si vous avez un

Características técnicas

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/03/2003
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
GLICLAZIDE PIERRE FABRE 80 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gliclazide
..........................................................................................................................................
80 mg
Pour un comprimé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Diabète non insulo-dépendant (de type 2), en association au régime
adapté, lorsque ce régime n'est pas suffisant pour
rétablir à lui seul l'équilibre glycémique.
4.2. Posologie et mode d'administration
RESERVE A L'ADULTE.
Comme pour tout agent hypoglycémiant, les posologies doivent être
adaptées à chaque cas particulier.
En cas de déséquilibre glycémique transitoire, une courte période
d'administration du produit peut être suffisante, chez un
patient habituellement bien équilibré par le régime.
·
SUJET DE MOINS DE 65 ANS
Dose initiale
La dose initiale recommandée est de 1 comprimé par jour.
Paliers
Les ajustements de posologie se font habituellement par paliers de 1
comprimé en fonction de la réponse glycémique. 14
jours au moins doivent séparer chaque palier de dose.
Traitement d'entretien
La posologie varie de 1 à 3 comprimés par jour, exceptionnellement
4.
La posologie usuelle est de 2 comprimés par jour, en 2 prises
quotidiennes.
·
SUJETS À RISQUE
Sujet âgé de plus de 65 ans.
o
Débuter le traitement par un ½ comprimé une fois par jour.
o
Cette dose pourra être progressivement augmentée jusqu'à équilibre
glycémique satisfaisant du patient, en respectant des
paliers de 14 jours minimum et sous surveillance glycémique étroite.
Chez les autres patients à risque
Chez le patient dénutri ou présentant une altération marquée de
l'état général, ou dont la ration calorique est irrégulière et
chez les patients présentant une insuffisa