GLICLAZIDA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

GLICLAZIDA

Disponível em:

RANBAXY FARMACÊUTICA LTDA

Código ATC:

ANTIDIABETICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

GLICLAZIDE

Área terapêutica:

ANTIDIABETICOS

Resumo do produto:

30 MG COM LIB PROL BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 15 - 1235202230016 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 30 MG COM LIB PROL BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 30 - 1235202230024 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 30 MG COM LIB PROL BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 60 - 1235202230032 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 30 MG COM LIB PROL BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 200 - 1235202230040 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 30 MG COM LIB PROL BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 500 - 1235202230059 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 30 MG COM LIB PROL BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 1000 - 1235202230067 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA; 30 MG COM LIB PROL BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS X 90 - 1235202230075 - - Venda sob Prescrição Médica - COMPRIMIDO DE LIBERACAO PROLONGADA

Status de autorização:

Cancelado/Caduco

Data de autorização:

2012-09-24

Folheto informativo - Bula

____
MODELO DE BULA - PACIENTE
GLICLAZIDA 30 MG
GLICLAZIDA
COMPRIMIDOS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
30 MG
____
MODELO DE BULA - PACIENTE
GLICLAZIDA 30 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GLICLAZIDA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
gliclazida 30 mg: embalagens com 30, 60, 500* e 1000* comprimidos de
liberação prolongada.
*Embalagem hospitalar.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de liberação prolongada de glicazida 30 mg contém:
gliclazida......................................................................................................................................................................
30 mg
Excipientes.............................................................................................................................................
q.s.p. 1 comprimido
Excipientes: povidona, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado,
hipromelose, dióxido de silício, estearato de magnésio e
água purificada.
II) INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A gliclazida é um medicamento que reduz os níveis sanguíneos de
açúcar (agente antidiabético oral da classe das
sulfonilureias).
A gliclazida é destinada ao tratamento de diabetes tipo 2 (tipo de
diabetes, no qual o paciente não necessita fazer uso de
insulina), diabetes no paciente obeso, diabetes em paciente idoso e
diabetes em pacientes com complicações vasculares.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O pâncreas, assim que comemos, libera a insulina que vai manter o
açúcar do sangue em níveis normais. No diabetes, a
secreção de insulina é inadequada provocando aumento do açúcar
(hiperglicemia).
A gliclazida estimula o pâncreas a liberar insulina no momento certo
e na quantidade certa, controlando as taxas de
açúcar no sangue.
Com o tempo, no diabetes podem aparecer complicações vasculares;
gliclazida opõe-se à evolução destas complicações.
O início de ação de gliclazida, na maioria dos pacientes, pode ser
notado em 2 semanas de t

Características técnicas

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MODELO DE BULA - PROFISSIONAL
GLICLAZIDA 30 MG
GLICLAZIDA
COMPRIMIDOS DE LIBERAÇÃO PROLONGADA
30 MG
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MODELO DE BULA - PROFISSIONAL
GLICLAZIDA 30 MG
I) IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GLICLAZIDA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
gliclazida 30 mg: embalagens com 30, 60, 500* e 1000* comprimidos de
liberação prolongada.
*Embalagem hospitalar.
USO ADULTO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de liberação prolongada de gliclazida 30 mg contém:
gliclazida
.....................................................................................................................................................................................................................
30 mg
Excipientes
............................................................................................................................................................................................
q.s.p. 1 comprimido
Excipientes: povidona, fosfato de cálcio dibásico di-hidratado,
hipromelose, dióxido de silício, estearato de magnésio e água
purificada.
II) INFORMAÇÕES TÉCNICAS AO PROFISSIONAL DA SAÚDE
1. INDICAÇÕES
A gliclazida é indicada no tratamento do:
- diabetes não insulinodependente;
- diabetes no obeso;
- diabetes no idoso;
- diabetes com complicações vasculares.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
Os benefícios clínicos da gliclazida no tratamento do diabetes foram
demonstrados através de vários estudos clínicos, desde o
lançamento do produto
no mercado.
O estudo ADVANCE avaliou os benefícios no controle intensivo da
hemoglobina glicada em 11140 pacientes com diabetes Tipo II, divididos
em
grupo de controle padrão e grupo de controle intensivo, tratados com
gliclazida. Após uma média de cinco anos de acompanhamento dos
pacientes, a
média de hemoglobina glicada foi menor no grupo intensivo (6,5%) do
que no grupo padrão (7,3%). O controle intensivo com gliclazida
reduziu a
incidência de eventos microvasculares e macrovasculares combinados
(18,1% vs. 20,0% no