Gliclazida Lupin 30 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Gliclazida

Disponível em:

Lupin Europe GmbH

Código ATC:

A10BB09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Gliclazide

Dosagem:

30 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Gliclazida 30 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

gliclazide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5592266 CNPEM: 50029258 CHNM: 10087092 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2014-03-24

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
30-08-2018
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Gliclazida-Lupin 30mg Comprimidos de Libertação Prolongada
Gliclazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Gliclazida Comprimidos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Gliclazida Comprimidos
3. Como tomar Gliclazida Comprimidos
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gliclazida Comprimidos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Gliclazida Comprimidos e para que é utilizado
Glicazida-Lupin 30 mg comprimidos de libertação prolongada.
Cada comprimido contém 30 mg de Gliclazida.
Grupo farmacoterapêutico: Sulfonamidas, derivados da ureia, código
ATC: A10BB09
Gliclazida
é
um
medicamento
que
reduz
os
níveis
de
açúcar
no
sangue
(medicamento antidiabético oral que pertence ao grupo das
sulfonilureias).
Gliclazida 30 mg comprimidos de libertação prolongada são usados
para manter o
açúcar no sangue nos níveis corretos em adultos com diabetes
(diabetes mellitus tipo
2) quando este não é controlado por si só através de medidas
dietéticas, exercício
físico e diminuição de peso.
2. O que precisa de saber antes de tomar Gliclazida Comprimidos
Não tome Gliclazida 30 mg comprimidos de libertação prolongada:
- se tem alergia à gliclazida ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção
6)
ou
a
qualquer
outro
medicamento
do
mesmo
grupo
(sulfonilureias

Características técnicas

APROVADO EM
04-08-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Gliclazida-Lupin 30 mg, comprimidos de libertação prolongada
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 30 mg de gliclazida.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Comprimido branco a esbranquiçado, em forma de cápsula, biconvexo,
gravado com
“30” numa das faces e plano na outra.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Diabetes não insulinodependente (de tipo 2), no adulto, quando o
regime alimentar,
o exercício físico e a perda de peso não são, por si sós,
suficientes para controlar a
glicemia.
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos:
A dose diária pode variar de 1 a 4 comprimidos por dia, ou seja de 30
a 120 mg
numa única toma oral, ao pequeno-almoço.
Recomenda-se que os comprimidos sejam tomados inteiros sem mastigar.
Em caso de esquecimento de uma dose, a dose do dia seguinte não pode
ser
aumentada.
Tal como para qualquer agente hipoglicémico, a posologia deve ser
adaptada em
função da resposta metabólica individual do doente (glicemia,
HbA1c).
Dose inicial:
A dose inicial recomendada é de 30 mg por dia.
Se a glicemia for efetivamente controlada, esta posologia pode ser
adotada como
tratamento de manutenção.
APROVADO EM
04-08-2016
INFARMED
Se a glicemia não for adequadamente controlada, a posologia pode ser
aumentada
para 60, 90 ou 120 mg por dia, em etapas sucessivas. O intervalo entre
cada
incremento posológico deve ser no mínimo de 1 mês, exceto nos
doentes nos quais a
glicemia não diminui após duas semanas de tratamento. Nestes casos,
a posologia
pode ser aumentada no final da segunda semana de tratamento.
A dose diária máxima recomendada é de 120 mg.
Substituição da Gliclazida 80 mg comprimidos por Gliclazida 30 mg
comprimidos de
libertação prolongada:
1 comprimido de Gliclazida 80 mg é comparável a 1 comprimido de
libertação
prolongada