Gliclazida Farmoz LP 60 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Gliclazida

Disponível em:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Código ATC:

A10BB09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Gliclazide

Dosagem:

60 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Gliclazida 60 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

gliclazide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5842331 CNPEM: 50052152 CHNM: 10121662 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2022-07-29

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
Folheto informativo: informação para o doente
Gliclazida Farmoz LP 60 mg comprimidos de libertação prolongada
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Gliclazida Farmoz LP 60 mg e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Gliclazida Farmoz LP 60 mg
3. Como tomar Gliclazida Farmoz LP 60 mg
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Gliclazida Farmoz LP 60 mg
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Gliclazida Farmoz LP 60 mg e para que é utilizado
Gliclazida Farmoz LP 60 mg é um medicamento que reduz os níveis de
açúcar no sangue
(medicamento antidiabético oral que pertence ao grupo das
sulfonilureias).
Gliclazida Farmoz LP 60 mg é usado num certo tipo de diabetes
(diabetes mellitus tipo 2)
em adultos, quando a dieta, exercício físico e diminuição de peso
por si só não tiveram o
efeito adequado para manter o nível correto de açúcar no sangue.
2. O que precisa de saber antes de tomar Gliclazida Farmoz LP 60 mg
Não tome Gliclazida Farmoz LP 60 mg:
- se tem alergia à gliclazida ou a qualquer outro componente de
Gliclazida Farmoz LP 60
mg (indicados na secção 6), a outro medicamento do mesmo grupo
(sulfonilureias) ou a
outros medicamentos semelhantes (sulfonamidas hipoglicémicas);
- se tem diabetes insulinodependente (tipo 1);
- se tem corpos cetónicos e açúcar na sua urina (quer dizer que tem
ceto-acidose
diabética),

Características técnicas

APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gliclazida Farmoz LP 60 mg comprimidos de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido de libertação prolonga contém 60 mg de gliclazida.
Excipiente(s) com efeito conhecido
Gliclazida Farmoz LP 60 mg contém 70 mg de lactose monohidratada por
comprimido.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Comprimidos brancos a esbranquiçados, de forma oval, gravados com
“C” de um lado da
ranhura de quebra e ‘55’ do outro lado e com uma ranhura de quebra
do outro lado.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Diabetes não insulinodependente (tipo 2) no adulto, quando o regime
alimentar, o
exercício físico e a redução de peso não são, por si sós,
suficientes para controlar a
glicemia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A
dose
diária
de
Gliclazida
Farmoz
LP
60
mg
pode
variar
de
uma
metade
a
2
comprimidos por dia, ou seja, de 30 a 120 mg numa só toma oral, ao
pequeno-almoço.
Recomenda-se
que
o(s)
comprimido(s)
seja(m)
engolido(s)
inteiro(s),
sem
ser(em)
esmagado(s) ou mastigado(s).
APROVADO EM
29-07-2022
INFARMED
Em caso de esquecimento de uma dose, a dose do dia seguinte não deve
ser aumentada.
Tal como para qualquer agente hipoglicémico, a dose deve ser ajustada
em função da
resposta metabólica individual do doente (glicemia, HbA1c).
- Dose inicial
A dose inicial recomendada é de 30 mg por dia (metade do comprimido
de Gliclazida
Farmoz LP 60 mg). Se a glicemia for efetivamente controlada, esta
posologia pode ser
adotada como tratamento de manutenção.
Se o controlo glicémico não for satisfatório, a dose pode ser
aumentada para 60, 90 ou
120 mg por dia, em etapas sucessivas. O intervalo entre cada
incremento de dose deve ser
de, pelo menos, 1 mês, exceto nos doentes nos quais a glicemia não
tenha sido reduzida
a