Gliclazida Basi 60 mg Comprimido de libertação prolongada

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Gliclazida

Disponível em:

Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A

Código ATC:

A10BB09

DCI (Denominação Comum Internacional):

Gliclazide

Dosagem:

60 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido de libertação prolongada

Composição:

Gliclazida 60 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 60 unidade(s)

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

gliclazide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5683800 CNPEM: 50052152 CHNM: 10121662 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2016-06-14

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
19-03-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Gliclazida Basi 60 mg Comprimido de libertação prolongada
Gliclazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Gliclazida Basi e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Gliclazida Basi
3. Como tomar Gliclazida Basi
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Gliclazida Basi
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Gliclazida Basi e para que é utilizado
Gliclazida Basi é um medicamento que reduz os níveis de açúcar no
sangue
(medicamento antidiabético oral que pertence ao grupo das
sulfonilureias).
Gliclazida Basi é usado num certo tipo de diabetes (diabetes mellitus
tipo 2) em adultos,
quando a dieta, o exercício físico e diminuição de peso por si só
não tiveram um efeito
adequado para manter o nível correto de açúcar no sangue.
2. O que precisa de saber antes de tomar Gliclazida Basi
Não tome Gliclazida Basi:
- se tem alergia (hipersensibilidade) à gliclazida ou qualquer outro
componente deste
medicamento (indicados na secção 6),ou a outro medicamento do mesmo
grupo
(sulfonilureias), ou a outros medicamentos semelhantes (sulfonamidas
hipoglicémicas)
- se tem diabetes insulino-dependente (de tipo 1)
- se tem corpos cetónicos e açúcar na urina (o que pode significar
que tem cetoacidose
diabética), pré-coma ou coma diabético
- se tem doença renal ou hepática grave,
- s

Características técnicas

APROVADO EM
14-06-2016
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Gliclazida Basi 60 mg comprimido de libertação prolongada
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 60 mg de gliclazida.
Excipiente com efeito conhecido:
Lactose mono-hidratada – 163,8 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido de libertação prolongada.
Comprimido branco oval e biconvexo, com a gravação de “GLI” e
“60” de cada um dos
lados da ranhura em ambas as faces.
O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Gliclazida Basi está indicado na diabetes não insulinodependente (de
tipo 2), no adulto,
quando o regime alimentar, o exercício físico e a redução de peso
não são, por si sós,
suficientes para controlar a glicemia.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose diária de Gliclazida Basi pode variar de uma metade a 2
comprimidos por dia, ou
seja, de 30 a 120 mg numa só toma por via oral, ao pequeno-almoço.
Recomenda-se que a dose seja engolida sem esmagar ou mastigar.
Em caso de esquecimento de uma dose, a dose do dia seguinte não pode
ser aumentada.
APROVADO EM
14-06-2016
INFARMED
Tal como para qualquer agente hipoglicémico, a dose deve ser adaptada
em função da
resposta metabólica individual do doente (glicemia, HbA
1c
).
Dose inicial:
A dose inicial recomendada é de 30 mg por dia (metade de um
comprimido de Gliclazida
Basi). Se a glicemia for efetivamente controlada, esta posologia pode
ser adotada como
tratamento de manutenção.
Se o controlo glicémico não for satisfatório, a dose pode ser
aumentada para 60, 90 ou
120 mg por dia, em etapas sucessivas. O intervalo entre cada aumento
de dose deve ser
no mínimo de 1 mês, exceto nos doentes nos quais a glicemia não
tenha sido reduzida
após duas semanas de tratamento. Nestes casos, a dose pode ser
aumentada no final da
segunda semana de tratamento.
A dose máxima recomendada é de 1