GLIBENCLAMIDA

País: Brasil

Língua: português

Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredientes ativos:

GLIBENCLAMIDA

Disponível em:

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A

Código ATC:

ANTIDIABETICOS

DCI (Denominação Comum Internacional):

GLYBURIDE

Área terapêutica:

ANTIDIABETICOS

Resumo do produto:

5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30  - 1057306320011 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500 - 1057306320028 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 5 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1057306320036 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES

Status de autorização:

Válido

Data de autorização:

2019-01-28

Folheto informativo - Bula

AAS
glibenclamida
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos
5 mg
glibenclamida_BU 01aIncorp_VP
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GLIBENCLAMIDA
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÃO
Comprimidos 5 mg: embalagem com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de glibenclamida contém:
glibenclamida.............................................................................................................5
mg
Excipientes: dióxido de silício, amido, lactose monoidratada e
estearato de magnésio.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de diabetes
_mellitus_
não insulinodependente (tipo 2 ou diabetes
do adulto), quando os níveis de glicose no sangue não podem ser
controlados apenas por dieta, exercício
físico e redução de peso.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Glibenclamida é um produto que apresenta como princípio ativo a
glibenclamida, antidiabético oral do grupo
das
sulfonilureias,
com
potente
ação
hipoglicemiante
(diminuição
de
açúcar
no
sangue)
e
ótima
tolerabilidade.
Após dose única matinal, o efeito hipoglicemiante permanece
detectável por aproximadamente 24 horas.
O início da ação ocorre em aproximadamente 1 hora a 90 minutos.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve utilizar glibenclamida nos seguintes casos:
- ser portador de diabetes
_mellitus_
insulinodependente (tipo 1 ou diabetes juvenil), por exemplo,
diabéticos
com histórico de cetoacidose;
- estiver em tratamento de cetoacidose diabética (altos níveis de
açúcar sem presença suficiente de insulina
para metabolizar);
- estiver em tratamento de pré-coma ou coma diabético;
- possuir disfunção grave dos rins e/ou do fígado;
- possuir alergia à glibenclamida ou a qualquer um dos componentes da
fórmula;
- estiver grávida ou amamentando;
- estiver utilizando medicamento à base de bosentana (substância
usa

Características técnicas

AAS
glibenclamida
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos
5 mg
glibenclamida_BU 01Incorp_VPS
BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
GLIBENCLAMIDA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos 5 mg: embalagens com 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de glibenclamida contém:
glibenclamida.............................................................................................................5
mg
Excipientes: dióxido de silício, amido, lactose monoidratada e
estearato de magnésio.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento oral do diabetes
_mellitus_
não insulino-dependente (tipo 2 ou diabetes do adulto), quando os
níveis sanguíneos de glicose não podem ser controlados apenas por
dieta, exercício físico e redução de peso.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
A eficácia de glibenclamida no controle do diabetes tipo 2 pode ser
comprovada no estudo multicêntrico envolvendo 15 centros de pesquisa,
4075 pacientes, divididos em vários grupos de análises, dentre eles,
grupos usando metformina, insulina e glibenclamida. Clauson, et al
demonstraram, em um estudo randomizado envolvendo 39 pacientes
acompanhados por um ano, que a glibenclamida é eficaz e melhora o
controle da glicemia a longo prazo. Fischer, et al comprovaram também
a eficácia de glibenclamida em seu estudo com 77 pacientes
diabéticos tipo 2, estudo este randomizado, duplo cego placebo
controlado por 16 semanas, ou seja, comprovou uma melhora substancial
no
controle da glicose. Liu, et al comprovaram a eficácia de
glibenclamida em conjunto com insulina no controle glicêmico dos
mesmos,
estudando pacientes diabéticos não insulino- dependentes por 12
meses. Liu D. também afirma que essa terapia combinada induz a
produção
maior de insulina endógena.
Martin, et al publicaram um estudo de coorte multicêntrico envolvendo
91 pacie