Glibenclamida Generis 2,5 mg Comprimidos 2.5 mg

País: Portugal

Língua: português

Origem: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes ativos:

Glibenclamida

Disponível em:

Generis Farmacêutica, S.A.

Código ATC:

A10BB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Glibenclamide

Dosagem:

2.5 mg

Forma farmacêutica:

Comprimido

Composição:

Glibenclamida 2.5 mg

Via de administração:

Via oral

Unidades em pacote:

Blister 20 unidade(s)

Classe:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

Tipo de prescrição:

MSRM

Grupo terapêutico:

Genérico

Área terapêutica:

glibenclamide

Indicações terapêuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumo do produto:

Número de Registo: 5715388 CNPEM: 50015354 CHNM: 10025607 Não Comercializado

Status de autorização:

Autorizado

Data de autorização:

2006-01-17

Folheto informativo - Bula

APROVADO EM
07-03-2017
INFARMED
Folheto Informativo: Informação para o utilizador
Glibenclamida Generis 2,5 mg Comprimidos
Glibenclamida Generis 5 mg Comprimidos
Glibenclamida
Leia atentamente este folheto antes de tomar este medicamento.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o reler.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros; o
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
- Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar
quaisquer efeitos
secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou
farmacêutico
Neste folheto:
1. O que é a Glibenclamida Generis e para que é utilizada
2. Antes de tomar Glibenclamida Generis
3. Como tomar Glibenclamida Generis
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Glibenclamida Generis
6. Outras informações
1. O que é a Glibenclamida Generis e para que é utilizada
A glibenclamida é uma substância pertencente ao grupo dos
medicamentos
antidiabéticos orais.
Grupo Farmacoterapêutico: 8.4.2 Antidiabéticos orais
Indicações terapêuticas
Glibenclamida Generis está indicada no tratamento da diabetes tipo 2,
quando o regime
dietético, o exercício físico e a redução ponderal não são, por
si só suficientes para
restabelecer o equilíbrio glicémico.
2. Antes de tomar Glibenclamida Generis
Não tome Glibenclamida Generis
-Se tem hipersensibilidade (alergia) à glibenclamida ou a qualquer
outro componente
deste medicamento
-Se sofre de diabetes tipo 1
-Em caso de coma diabético, descompensação metabólica diabética
(por ex. ceto-
acidose)
-Se sofre de transtornos graves da função renal
-Se está grávida ou a amamentar.
APROVADO EM
07-03-2017
INFARMED
Tome especial cuidado com Glibenclamida Generis
- Se apresenta alterações da função hepática ou renal.
A observação da dieta prescrita e a toma regular dos comprimidos
são da maior
importância para garantir a eficiência do tratament

Características técnicas

APROVADO EM
23-06-2008
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Glibenclamida Generis 2,5 mg Comprimidos
Glibenclamida Generis 5 mg Comprimidos
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém respectivamente 2,5 mg ou 5 mg de
glibenclamida como
substância activa.
Excipientes:
Lactose mono-hidratada - 51,5 mg ou 103 mg, respectivamente
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Glibenclamida Generis está indicada no tratamento da diabetes tipo 2,
quando o regime
dietético, o exercício físico e a redução ponderal não são, por
si só suficientes para
restabelecer o equilíbrio glicémico.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia habitual
A estabilização inicial da diabetes com Glibenclamida Generis é da
exclusiva
responsabilidade do médico assistente cujas instruções em relação
ao regime dietético,
posologia e intervalos entre as tomas devem ser rigorosamente
observadas pelo doente.
A posologia é determinada pelos resultados dos testes laboratoriais
(glicémia e glicosúria).
O tratamento inicia-se com 2,5 mg de Glibenclamida Generis tomada
imediatamente antes
do pequeno-almoço (esquema que pode ser adaptado aos hábitos de cada
país e/ou região).
Quando necessário, aumentar a dose em fracções de 2,5 mg de
Glibenclamida Generis até a
glicémia estar controlada. O efeito máximo é obtido, em regra, com
15 mg diários ou mais
raramente com 20 mg de Glibenclamida Generis.
Os comprimidos devem ser ingeridos sem mastigar e com algum líquido.
APROVADO EM
23-06-2008
INFARMED
A dose máxima única de 10 mg de Glibenclamida Generis não deve ser
ultrapassada
devendo ser tomada antes do pequeno-almoço, enquanto o resto da
posologia deverá ser
administrada antes da refeição nocturna.
É importante seguir os conselhos do médico quanto ao horário da
toma dos comprimidos de
Glibenclamida Generis. Se uma dose for omitida o erro não deve se