Glezisim 10 mg/20 mg tablety

País: Eslováquia

Língua: eslovaco

Origem: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponível em:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o., Česká republika

Código ATC:

C10BA02

Via de administração:

perorálne použitie

Unidades em pacote:

tbl 100x10 mg/20 mg (fľ.HDPE); tbl 7x10 mg/20 mg (blis.PVC/Al/OPA/Al); tbl 10x10 mg/20 mg (blis.PVC/Al/OPA/Al)

Tipo de prescrição:

Viazaný na lekársky predpis

Grupo terapêutico:

31 - HYPOLIPIDAEMICA

Área terapêutica:

Simvastatín a ezetimib

Status de autorização:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data de autorização:

2018-09-20

Folheto informativo - Bula

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2020/01058-Z1A
Písomná informácia pre používateľa
Glezisim 10 mg/10 mg tablety
Glezisim 10 mg/20 mg tablety
Glezisim 10 mg/40 mg tablety
Glezisim 10 mg/80 mg tablety
ezetimib a simvastatín
Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako
začnete užívať tento liek, pretože
obsahuje pre vás dôležité informácie.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V tejto písomnej informácii sa dozviete:
1.
Čo je Glezisim a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Glezisim
3.
Ako užívať Glezisim
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Glezisim
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Čo je Glezisim a na čo sa používa
Glezisim obsahuje liečivá ezetimib a simvastatín. Glezisim je liek
používaný na zníženie hladín
celkového cholesterolu, „zlého“ cholesterolu (LDL cholesterolu)
a tukových látok nazývaných
triglyceridy v krvi. Glezisim okrem toho zvyšuje hladiny
„dobrého“ cholesterolu (HDL cholesterolu).
Glezisim znižuje váš cholesterol dvoma spôsobmi. Liečivo ezetimib
znižuje cholesterol vstrebávaný
vo vašom tráviacom trakte. Liečivo simvastatín patriace do triedy
„statínov“, zabraňuje tvorbe
cholesterolu, ktorý si vaše telo samo vyrába.
Cholesterol je jednou z niekoľkých tukových látok vyskytujúcich
sa v krvnom obehu. Váš celkový
cholesterol sa skladá prevažne z LDL a HDL cholesterolu.
LDL cholesterol sa často nazýva „

Características técnicas

[ŠÚKL]
sk *
sk *
en
Kontakty a čísla na oddelenie *
O nás *
Misia, vízia a strategické ciele *
Hlavní predstavitelia *
Základné dokumenty *
Zmluvy za ŠÚKL *
Dotazníky *
História a súčasnosť *
Národná spolupráca *
Spolupráca s pacientskymi organizáciami *
Medzinárodná spolupráca *
Poradné orgány *
Legislatíva *
Sadzobník ŠÚKL *
Verejné obstarávanie *
Vzdelávacie akcie a prezentácie *
Konzultácie *
Voľné pracovné miesta *
Poskytovanie informácií *
Sťažnosti a petície *
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia *
Reklama liekov *
Vyhlásenie o záujmoch *
Majetok štátu *
Registrácia humánnych liekov *
Aktuality v registrácii humánnych liekov *
Registrácia lieku *
Postregistračné procesy *
Doplňujúce pokyny a oznamy *
Podávanie žiadostí a dokumentácie na SRL *
Prehľad koordinátorov pre držiteľov registrácie *
Elektronizácia *
FAQ *
Kontakt *
Inšpekcia *
Aktuality *
Pôsobnosť *
Legislatíva *
Výroba *
Lekárenstvo *
Distribúcia *
Transfuziológia *
Postregistračná kontrola kvality *
Nakladanie s odpadmi *
Linky *
FAQ *
Kontakt *
Bezpečnosť liekov *
Aktuality *
Hlásenie podozrení na nežiaduce účinky liekov *
Bezpečnostné upozornenia *
Štúdie bezpečnosti lieku *
Oznamy držiteľov/DHPC *
Vakcíny *
Pokyny *
Liekové riziko *
Informácie z PRAC *
Edukačné materiály *
Prehľady, prezentácie a publikácie *
Linky *
Kontakt *
Klinické skúšanie liekov *
Aktuality *
Databáza klinického skúšania liekov *
Pokyny *
Poplatky *
Užitočné linky *
FAQ / Najčastejšie otázky *
Kontakt *
Laboratórna kontrola *
Aktuality *
Laboratórna kontrola *
Linky *
FAQ *
Kontakt *
Reklama liekov *
Pôsobnosť *
Základné informácie o reklame liekov *
Hlásenia o reklame *
FAQ *
Drogové prekurzory, výrobné a distribučné povolenia *
Aktuality *
Legislatíva *
Pokyny *
Zoznam výrobcov *
Zoznam veľkodistribútorov *
Registrované lieky s obsahom drogového prekurzora *
Kontakt *
Zdravotnícke pomôcky *
Informácie *
Postupy *
A