Gletvax-6 injektionsvæske, suspension

País: Dinamarca

Língua: dinamarquês

Origem: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

Clostridium perfringens type B og C, beta toxoid, Clostridium perfringens type D, epsilon toxoid, Escherichia coli, antigen 987P (F6), Escherichia coli, antigen K88ab (F4ab), Escherichia coli, antigen K88ac (F4ac), Escherichia coli, antigen K99 (F5)

Disponível em:

Zoetis Animal Health ApS

Código ATC:

QI09AB08

DCI (Denominação Comum Internacional):

Clostridium perfringens type B and C beta toxoid, Clostridium perfringens type D epsilon toxoid, Escherichia coli, antigen 987P (F6), Escherichia coli, antigen K88ab (F4ab), Escherichia coli, antigen K88ac (F4ac), Escherichia coli, antigen K99 (F5)

Forma farmacêutica:

injektionsvæske, suspension

Grupo terapêutico:

Svin

Data de autorização:

2006-01-10

Características técnicas

30. JUNI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GLETVAX-6, INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION (VACCINE)
0.
D.SP.NR
22677
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Gletvax-6
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVE STOFFER:
1 dosis (5 ml) indeholder:
E.coli K88ab (F4ab)
min. 14,6 log
2
antistoftiter
1
E.coli K88ac (F4ac)
min. 15,5 log
2
antistoftiter
1
E.coli K99 (F5)
min. 12,2 log
2
antistoftiter
1
E.coli 987p (F6)
min. 13,1 log
2
antistoftiter
1
1
Antistoftiteren opnået i potency testen i mus ifølge Ph.Eur. 962
C1. perfringens ß-toksoid
(type B og C)
min. 350 TCP units
C1. perfringens έ-toksoid
(type D)
min. 300 TCP units
ADJUVANS:
Aluminiumhydroxid svarende til aluminium 8,75 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, suspension (vaccine)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin
_dk_hum_37394_spc.doc_
_Side 1 af 4_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Vaccination af drægtige gylte og søer mod E.coli og nekrotiserende
enteritis (tarmbrand)
hos afkommet.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Kun raske dyr bør vaccineres.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ingen.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Ingen.
ANDRE FORSIGTIGHEDSREGLER
Stress af dyrene omkring vaccinationstidspunktet bør undgås.
Vaccinen omrystes før brug.
4.6
BIVIRKNINGER
Forbigående systemisk reaktion (temperaturstigning, nedstemthed m.v.)
kan ses i
tilslutning til vaccination. Hævelse på injektionsstedet kan
forekomme.
4.7
DRÆGTIGHED, DIEGIVNING ELLER ÆGLÆGNING
Kan anvendes.
4.8
INTERAKTION MED ANDRE LÆGEMIDLER OG ANDRE FORMER FOR INTERAKTION
Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af
vaccinen sammen
med andre lægemidler til dyr. En eventuel beslutning om at anvende
vaccinen umiddelbart
før eller efter brug af et andet lægemiddel til dyr skal derfor
tages med udgangspunkt i det
enkelte tilfæde.
4.9
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosis: 5 ml. Administration s.c.
Basisvaccination: 1 d